MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013581
許可證編號013581
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"康德樂" 壓縮系統配件管套組
"Cardinal Health" SCD Express Compression System Tubing Set
衛署醫器輸字第013581號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 17
醫療器材級數第二等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（9528）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013581號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 17
- 有效日期
- 2030 / 11 / 17
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：9508。註銷型號：5395A、6328、9595、9995。
標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Cardinal Health (Kenmex Medical Specialties)
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana B.C., Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD10538
- 製造商
- Cardinal Health 200, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3651 Birchwood Drive Waukegan, IL 60085 USA
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10192253016284 | 9528 | 本產品設計用於連結SCD Express 壓縮套以及壓縮系統，可用來測量四肢靜脈充血時間 | 否 | 否 | 是 |
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