MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011410
許可證編號011410
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
〝飛利浦〞臨床資訊系統
"PHILIPS" CLINICAL INFORMATION SYSTEM
衛署醫器輸字第011410號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣飛利浦股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011410號
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11916803
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
- 發證日期
- 2005 / 06 / 13
- 有效日期
- 2030 / 06 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- CAREVUE CHART。增加規格:IntelliVue Clinical Information Portfolio。增加規格：IntelliSpace Critical Care and Anesthesia。註銷規格：CareVue Chart。註銷規格：IntelliVue Clinical Information Portfolio(原100年4月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Böblingen, Germany
- 製造商
- Philips North America LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1003 Corporate Lane Suite B, Export PA 15632, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD15689
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884838093973 | 867205 | Clinical Information System (ICCA) | 否 | 否 | 否 |
| 00884838113763 | 866148 | Clinical Information System, IntelliSpace Critical Care and Anesthesia | 否 | 否 | 否 |
| 00884838125919 | 866148 | Clinical Information System (ICCA) J.06 | 否 | 否 | 否 |
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