MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011396
許可證編號011396
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力"抽吸管
"MEDTRONIC"SUCTION TUBES
衛署醫器輸字第011396號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011396號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 14
- 有效日期
- 2030 / 06 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 10050,10051,10052,10053,10054,10055,10060,10061,以下空。白註銷規格：10055。
標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原94年6月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
註銷規格：型號10054。
製造廠
- 製造商
- Medtronic Perfusion Systems
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD1656
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00673978175447 | 10061 | SUCTION 10061 TUBE MACRO 20FR | 是 | 否 | 否 |
| 20613994570462 | 10061 | SUCTION 10061 TUBE MACRO 20FR 20PK 17L | 是 | 否 | 否 |
| 20613994698272 | 10050 | SUCTION 10050 6FR SHAFT FRAZIER TIP 17L | 是 | 否 | 是 |
| 20613994698319 | 10052 | SUCTION 10052 6FR SHAFT10FR SOFT TIP 17L | 是 | 否 | 是 |
| 20681490874599 | 10050 | SUCTION 10050 TUBE 6FR TIP FRAZIER 20PK | 是 | 否 | 是 |
| 20681490874636 | 10052 | SUCTION 10052 TUBE 10FR X 6 20PK 10L | 是 | 否 | 是 |
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