MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011039
許可證編號011039
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“賽耐司” 美德思血液幫浦
“Xenios” Medos DP3 Pump head
衛署醫器輸字第011039號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 02 / 04
醫療器材級數第二等級
申請商為 興東藥品器材有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（MEDP030001(30000184)）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011039號
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12305891
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
- 發證日期
- 2005 / 02 / 04
- 有效日期
- 2030 / 02 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 09 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。ME DP03 0001、ME DP03 0003。註銷規格：ME DP01 0001、ME DP10 0010。註銷規格：MEDP020001、MEDP020003、MEDP030003（原100年6月7日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原100年6月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Xenios AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD11039
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04057224002224 | MEDP030001(30000184) | 本產品適用於體用循環系統以傳送血液 | 是 | 否 | 否 |
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