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衛署醫器輸字
許可證編號011026
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"火山" 血管內超音波影像導管

"VOLCANO" VISION PV INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER

衛署醫器輸字第011026號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 六霖企業有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（86700）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011026號
申請商
六霖企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
05634637
申請商地址
臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
發證日期
2005 / 01 / 28
有效日期
2030 / 01 / 28
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2024 / 09 / 13

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
86700, 88900, 以下空白。註銷規格: 88900。

製造廠

製造商
Philips de Costa Rica S.R.L.
國別
哥斯大黎加
廠址
Coyol Free Zone & Business Park B37 20101 Alajuela Costa Rica
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD13343
製造商
Volcano Corporation
國別
美國
廠址
3721 Valley Centre Dr Ste 500 San Diego, CA 92130 USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0018436000003786700VISION PV INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER 是 否 否

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