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衛署醫器輸字
許可證編號011019
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"愛德華" 史望康雙極心律導管組

"EDWARDS" SWAN-GANZ BIPOLAR CATHETER KIT

衛署醫器輸字第011019號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 21
醫療器材級數第三等級

申請商為 台灣愛德華生命科學股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011019號
申請商
台灣愛德華生命科學股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
28472780
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
發證日期
2005 / 01 / 21
有效日期
2030 / 01 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 09 / 13

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
註銷規格：D97140HF5、D97K12F5及D97K13F5。

製造廠

製造商
EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
國別
美國
廠址
STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造許可登錄編號
QSD4790

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00690103150421D97120F5SWAN-GANZ BIPOLAR PACING CATHETER 是 是 否
00690103150438D97130F5SWAN-GANZ BIPOLAR PACING CATHETER 是 否 否

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