MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010669
許可證編號010669
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 導引線
"BOSTON SCIENTIFIC" PT2 GUIDEWIRE
衛署醫器輸字第010669號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司，收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010669號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2004 / 05 / 31
- 有效日期
- 2029 / 05 / 31
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2024 / 01 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- 302 PARKWAY, GLOBAL PARK, LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA
- 製造許可登錄編號
- QSD6426
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 16 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729471103 | H74938931010 | PT²™_PT2 Light Support 185cm Straight, 1-Pack | 是 | 否 | 否 |
| 08714729471110 | H74938931012 | PT²™_PT2 Light Support 185cm Straight, 5-Pack | 是 | 否 | 否 |
| 08714729471127 | H7493893101J0 | PT²™_PT2 Light Support 185cm J-Tip, 1 Pack | 是 | 否 | 否 |
| 08714729471134 | H7493893101J2 | PT²™_PT2 Light Support 185cm, J-Tip, 5-Pack | 是 | 否 | 否 |
| 08714729471141 | H74938931020 | PT²™_PT2 Light Support 300cm Straight, 1-Pack | 是 | 否 | 否 |
| 08714729471158 | H74938931022 | PT²™_PT2 Light Support 300cm Straight, 5-Pack | 是 | 否 | 否 |
| 08714729471165 | H7493893102J0 | PT²™_PT2 Light Support 300cm J-Tip, 1-Pack | 是 | 否 | 否 |
| 08714729471172 | H7493893102J2 | PT²™_PT2 Light Support 300cm J-Tip, 5-Pack | 是 | 否 | 否 |
| 08714729471189 | H74938931030 | PT²™_PT2 Moderate Support 185cm STR, 1-Pack | 是 | 否 | 否 |
| 08714729471196 | H74938931032 | PT²™_PT2 Moderate Support 185cm STR, 5-Pack | 是 | 否 | 否 |
| 08714729471202 | H7493893103J0 | PT²™_PT2 Moderate Support 185cm J-Tip, 1-Pack | 是 | 否 | 否 |
| 08714729471219 | H7493893103J2 | PT²™_PT2 Moderate Support 185cm J-Tip, 5-Pack | 是 | 否 | 否 |
| 08714729471226 | H74938931040 | PT²™_PT2 Moderate Support 300cm STR, 1-Pack | 是 | 否 | 否 |
| 08714729471233 | H74938931042 | PT²™_PT2 Moderate Support 300cm STR, 5-Pack | 是 | 否 | 否 |
| 08714729471240 | H7493893104J0 | PT²™_PT2 Moderate Support 300cm J-Tip, 1-Pack | 是 | 否 | 否 |
| 08714729471257 | H7493893104J2 | PT²™_PT2 Moderate Support 300cm J-Tip, 5-Pack | 是 | 否 | 否 |
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