MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010066
許可證編號010066
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
''悅廷和'' 普新卡熱稀釋導管
''Getinge'' Pulsiocath Thermodilution Cathete
衛署醫器輸字第010066號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 09 / 10
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣悅廷和有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010066號
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24540365
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
- 發證日期
- 2002 / 09 / 10
- 有效日期
- 2027 / 09 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- PV2014L16, PV2014L08。PV2013L07, PV2015L20。PV2014L22, PV2014L50LGW。增加規格：詳如中文仿單核定本。原91年10月31日、93年07月01日及96年03月02日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
註銷規格：PV2014L50-A。
製造廠
- 製造商
- Contract Medical International, spol. S.r.o.
- 國別
- 捷克
- 廠址
- Nachodska 811 50301 Hradec Kralove, Czech Republic
- 製造許可登錄編號
- QSD17597
- 製造商
- MAQUET CRITICAL CARE AB
- 國別
- 瑞典
- 廠址
- RONTGENVAGEN 2, SE-171 54, SOLNA, SWEDEN
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04250094500931 | PV2015L20-A | "普生" 普新卡熱稀釋導管 | 是 | 否 | 否 |
| 04250094500948 | PV2013L07-A | "普生" 普新卡熱稀釋導管 | 是 | 否 | 否 |
| 04250094500955 | PV2014L08-A | "普生" 普新卡熱稀釋導管 | 是 | 否 | 否 |
| 04250094500962 | PV2014L16-A | "普生" 普新卡熱稀釋導管 | 是 | 否 | 否 |
| 04250094500979 | PV2014L22-A | "普生" 普新卡熱稀釋導管 | 是 | 否 | 否 |
| 04250094500986 | PV2014L50-A | PiCCO Catheter 4 Fr, 50cm | 是 | 是 | 否 |
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