MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010043
許可證編號010043
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"考迪斯" 愛汎第引導套
"CORDIS" AVANTI SHEATH
衛署醫器輸字第010043號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 埃默高有限公司，收錄 74 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010043號
- 申請商
- 埃默高有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 2002 / 08 / 26
- 有效日期
- 2027 / 08 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
註銷型號：402-604R、504-606V、504-607V
製造廠
- 製造商
- Cardinal Health Mexico 244 S. de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Santiago Troncoso #808, PARQUE INDUSTRIAL SALVARCAR Ciudad Juarez, Chihuahua CP32574 Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD12497
- 製造商
- Cordis US Corp.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 14201 N.W. 60TH AVE. Miami Lakes, FL 33014 U.S.A.
UDI 型號 共 74 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705032010269 | 504614Z | Avanti Sheath 導管橈側引導器（CSI）可協助內血管裝置之皮下插入。顏色標示明白指示可通過CSI最大內血管裝置之尺寸，尺寸依各產品種類之不同而異，請參考產品目錄選購所需尺寸。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032010276 | 504615Z | Avanti Sheath 導管橈側引導器（CSI）可協助內血管裝置之皮下插入。顏色標示明白指示可通過CSI最大內血管裝置之尺寸，尺寸依各產品種類之不同而異，請參考產品目錄選購所需尺寸。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032010283 | 504616Z | Avanti Sheath 導管橈側引導器（CSI）可協助內血管裝置之皮下插入。顏色標示明白指示可通過CSI最大內血管裝置之尺寸，尺寸依各產品種類之不同而異，請參考產品目錄選購所需尺寸。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032010290 | 504617Z | Avanti Sheath 導管橈側引導器（CSI）可協助內血管裝置之皮下插入。顏色標示明白指示可通過CSI最大內血管裝置之尺寸，尺寸依各產品種類之不同而異，請參考產品目錄選購所需尺寸。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032010306 | 504624Z | Avanti Sheath 導管橈側引導器（CSI）可協助內血管裝置之皮下插入。顏色標示明白指示可通過CSI最大內血管裝置之尺寸，尺寸依各產品種類之不同而異，請參考產品目錄選購所需尺寸。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032010313 | 504625Z | Avanti Sheath 導管橈側引導器（CSI）可協助內血管裝置之皮下插入。顏色標示明白指示可通過CSI最大內血管裝置之尺寸，尺寸依各產品種類之不同而異，請參考產品目錄選購所需尺寸。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032010320 | 504626Z | Avanti Sheath 導管橈側引導器（CSI）可協助內血管裝置之皮下插入。顏色標示明白指示可通過CSI最大內血管裝置之尺寸，尺寸依各產品種類之不同而異，請參考產品目錄選購所需尺寸。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032010351 | 504655X | Avanti Sheath 導管橈側引導器（CSI）可協助內血管裝置之皮下插入。顏色標示明白指示可通過CSI最大內血管裝置之尺寸，尺寸依各產品種類之不同而異，請參考產品目錄選購所需尺寸。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032010368 | 504656A | Avanti Sheath 導管橈側引導器（CSI）可協助內血管裝置之皮下插入。顏色標示明白指示可通過CSI最大內血管裝置之尺寸，尺寸依各產品種類之不同而異，請參考產品目錄選購所需尺寸。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032010375 | 504656T | Avanti Sheath 導管橈側引導器（CSI）可協助內血管裝置之皮下插入。顏色標示明白指示可通過CSI最大內血管裝置之尺寸，尺寸依各產品種類之不同而異，請參考產品目錄選購所需尺寸。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032010382 | 504656X | Avanti Sheath 導管橈側引導器（CSI）可協助內血管裝置之皮下插入。顏色標示明白指示可通過CSI最大內血管裝置之尺寸，尺寸依各產品種類之不同而異，請參考產品目錄選購所需尺寸。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032010399 | 504657A | Avanti Sheath 導管橈側引導器（CSI）可協助內血管裝置之皮下插入。顏色標示明白指示可通過CSI最大內血管裝置之尺寸，尺寸依各產品種類之不同而異，請參考產品目錄選購所需尺寸。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032010412 | 504657X | Avanti Sheath 導管橈側引導器（CSI）可協助內血管裝置之皮下插入。顏色標示明白指示可通過CSI最大內血管裝置之尺寸，尺寸依各產品種類之不同而異，請參考產品目錄選購所需尺寸。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032010443 | 504658X | Avanti Sheath 導管橈側引導器（CSI）可協助內血管裝置之皮下插入。顏色標示明白指示可通過CSI最大內血管裝置之尺寸，尺寸依各產品種類之不同而異，請參考產品目錄選購所需尺寸。 | 是 | 否 | 否 |
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