MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012879
許可證編號012879
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"奧林柏斯" 攝護腺切除鏡及附件
""OLYMPUS" Prostate Resectoscope and Accessories
衛署醫器輸字第012879號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 元利儀器股份有限公司，收錄 120 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012879號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 02
- 有效日期
- 2030 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：A22043A等54項(詳如核定之中文說明書)-114.5.21。
製造廠
- 製造商
- OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD6220
UDI 型號 共 120 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04042761029360 | A22040T | Inner sheath, for 26 Fr. outer sheath, with A22085A | 否 | 否 | 否 |
| 04042761029377 | A00010A | HF-cable, monopolar, 4 m, UES-10/20 and Valleylab (old) HF-unit to OES Pro resectoscope | 否 | 否 | 否 |
| 04042761029438 | A00011A | HF-cable, monopolar, 4 m, Martin and Berchtold HF-unit to OES Pro resectoscope | 否 | 否 | 否 |
| 04042761029483 | A00561A | Guiding tube, for probes, with retractor | 否 | 否 | 否 |
| 04042761030281 | A00562A | Guiding tube, for probes | 否 | 否 | 否 |
| 04042761030489 | WA00013A | HF-cable, 4 m, UES-40 HF-unit to TURis resectoscope | 否 | 否 | 否 |
| 04042761030526 | WA22351A | HF-resection electrode | 是 | 否 | 否 |
| 04042761030557 | WA22355A | HF-resection electrode | 是 | 否 | 否 |
| 14042761029466 | A22221C | HF-resection electrode, band, 24 Fr., 12°, sterile, single use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761029770 | A22223C | HF-resection electrode, band, 24 Fr., 30°, sterile, single use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761030431 | A22222C | HF-resection electrode, band, 26 Fr., 12°, sterile, single use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761030448 | A22257C | HF-resection electrode, cylinder, with grooves, 24-28 Fr., titanium, 12° and 30°, sterile, single use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761030608 | A22265C | HF-Resection Electrodes | 是 | 否 | 否 |
| 14042761030615 | WA22355C | HF-Resection Electrodes | 是 | 否 | 否 |
| 14042761036648 | A22201C | HF-resection electrode, loop, 24 Fr., 0.35 wire, 12°, sterile, single use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761036655 | A22201D | HF-resection electrode, loop, 24 Fr., 0.2 wire, 12°, sterile, single use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761036662 | A22202C | HF-resection electrode, loop, 26 Fr., 0.35 wire, 12°, sterile, single use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761036686 | A22203C | HF-resection electrode, loop, 28 Fr., 0.35 wire, 12°, sterile, single use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761036709 | A22205C | HF-resection electrode, loop, 24 Fr., 0.35 wire, 30°, sterile, single use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761036716 | A22205D | HF-resection electrode, loop, 24 Fr., 0.2 wire, 30°, sterile, single use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761036723 | A22206C | HF-resection electrode, loop, 26 Fr., 0.35 wire, 30°, sterile, single use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761036747 | A22207C | HF-resection electrode, loop, 28 Fr., 0.35 wire, 30°, sterile, single use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761036761 | A22211C | HF-resection electrode, loop, runner, 24 Fr., 12°, sterile, single use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761036778 | A22231C | HF-resection electrode, angled loop, 24-28 Fr., 0.35 wire, 12° and 30°, sterile, single use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761036785 | A22231D | HF-resection electrode, loop, 24 - 28 Fr., 0.2 wire, 45° angled, 12° and 30°, sterile, single use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761036815 | A22251C | HF-resection electrode, roller, 24-28 Fr., 12° and 30°, sterile, single use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761036822 | A22253C | HF-resection electrode, 90° needle, 24-28 Fr., 12°, sterile, single use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761036839 | A22255C | HF-resection electrode, 45° needle, 24-28 Fr., 12° and 30°, sterile, singel use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761036853 | A22258C | HF-resection electrode, roller, large, 24-28 Fr., 12° and 30°, sterile, single use | 是 | 否 | 否 |
| 14042761036891 | A22266C | HF-resection electrode, cylinder, 12° and 30°, sterile, single use, 12 pcs. | 是 | 否 | 否 |
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