MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012879
許可證編號012879
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"奧林柏斯" 攝護腺切除鏡及附件
""OLYMPUS" Prostate Resectoscope and Accessories
衛署醫器輸字第012879號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 元利儀器股份有限公司，收錄 120 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012879號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 02
- 有效日期
- 2030 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：A22043A等54項(詳如核定之中文說明書)-114.5.21。
製造廠
- 製造商
- OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD6220
UDI 型號 共 120 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14042761051658 | WA22301D | HF-Resection Electrodes | 是 | 否 | 否 |
| 14042761051665 | WA22302D | HF-Resection Electrodes | 是 | 否 | 否 |
| 14042761051672 | WA22305D | HF-Resection Electrodes | 是 | 否 | 否 |
| 14042761051689 | WA22306D | HF-Resection Electrodes | 是 | 否 | 否 |
| 14042761051719 | WA22351C | HF-resection electrode, loop, | 是 | 否 | 否 |
| 04042761000017 | 00102.1 | Stopcock, Luer lock male/ X-mas tree, maintenance-free | 否 | 否 | 否 |
| 04042761000024 | 00103 | Adapter, with Luer-lock male and x-mas tree | 否 | 否 | 否 |
| 04042761000307 | 00174 | Reflux valve, glass | 否 | 否 | 否 |
| 04042761000598 | 00314 | Tube, 5 x 8 mm, 1 m, silicone | 否 | 否 | 否 |
| 04042761000628 | 00321 | Cannula, for water bag, with stopcock | 否 | 否 | 否 |
| 04042761000635 | 00322 | Adapter, with Luer-lock female and x-mas tree, wide lumen | 否 | 否 | 否 |
| 04042761000642 | 00323 | Adapter, with Luer-lock male and x-mas tree, wide lumen | 否 | 否 | 否 |
| 04042761000765 | 03653 | Spare glass, for O3657 | 否 | 否 | 否 |
| 04042761000772 | 03657 | Evacuator, acc. to Ellik | 否 | 否 | 否 |
| 04042761000789 | 03664 | Tube, with cone, for O3657 | 否 | 否 | 否 |
| 04042761000796 | 03665 | Pressure ball, for O3657 | 否 | 否 | 否 |
| 04042761001458 | A0331 | Light-guide adapter, Storz telescope to OES Light-guide cable with condensor | 否 | 否 | 否 |
| 04042761001632 | A0391 | HF-cable, monopolar, 4 m, UES-10/20 and Valleylab (old) HF-unit to resectoscope | 否 | 否 | 否 |
| 04042761001649 | A0392 | HF-cable, monopolar, 4 m, Martin and Berchtold HF-unit to resectoscope | 否 | 否 | 否 |
| 04042761001656 | A0393 | HF-cable, monopolar, 4 m, UES-30/-40, Erbe Intl. and Valleylab (new) HF-unit to resectoscope | 否 | 否 | 否 |
| 04042761002127 | A0464 | LG-adapter, 90°, OES telescope to OES LG cable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761002264 | A0548 | Spare cylinder, for A0549 | 否 | 否 | 否 |
| 04042761002271 | A0549 | Syringe, 100 ml, with cone | 否 | 否 | 否 |
| 04042761002288 | A0554 | Syringe, 100 ml, with clamping cone | 否 | 否 | 否 |
| 04042761002295 | A0555 | Syringe, 150 ml, with flexible clamping cone | 否 | 否 | 否 |
| 04042761002301 | A0556 | Syringe, 150 ml, with clamping cone | 否 | 否 | 否 |
| 04042761002325 | A0558 | Spare cylinder, for A0555 | 否 | 否 | 否 |
| 04042761002332 | A0559 | Spare cylinder, for A0556 | 否 | 否 | 否 |
| 04042761002943 | A2246 | Trocar | 否 | 否 | 否 |
| 04042761002950 | A2247 | Insertion sleeve, for suprapubic overflow controller | 否 | 否 | 否 |
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