MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012879
許可證編號012879
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"奧林柏斯" 攝護腺切除鏡及附件
""OLYMPUS" Prostate Resectoscope and Accessories
衛署醫器輸字第012879號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 元利儀器股份有限公司，收錄 120 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012879號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 02
- 有效日期
- 2030 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：A22043A等54項(詳如核定之中文說明書)-114.5.21。
製造廠
- 製造商
- OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD6220
UDI 型號 共 120 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04042761002967 | A2248 | Trocar spike, for suprapubic overflow controller | 否 | 否 | 否 |
| 04042761002974 | A2249 | Suction tube, for suprapubic overflow controller | 否 | 否 | 否 |
| 04042761002981 | A2250 | Overflow tube, for suprapubic overflow controller | 否 | 否 | 否 |
| 04042761004176 | A2660 | Resection Sheath | 否 | 否 | 否 |
| 04042761004190 | A2661 | Resection Sheath | 否 | 否 | 否 |
| 04042761004206 | A2662 | Obturator, optical, 21 Fr. | 否 | 否 | 否 |
| 04042761004794 | A3022 | LG-adapter, ACMI-telescope to OES LG cable with condensor | 否 | 否 | 否 |
| 04042761004886 | A3199 | LG-adapter, Olympus LLK to Winter & Ibe light source | 否 | 否 | 否 |
| 04042761004909 | A3201 | LG-adapter, Olympus LLK to Storz light source | 否 | 否 | 否 |
| 04042761004916 | A3202 | LG-adapter, Olympus LG to Wolf light source | 否 | 否 | 否 |
| 04042761004947 | A3213 | LG-adapter, Storz/Wolf LG to Olympus light source | 否 | 否 | 否 |
| 04042761004954 | A3214 | LG-adapter, Wolf LG (old) to Olympus light source | 否 | 否 | 否 |
| 04042761004961 | A3215 | LG-adapter, Circon/ACMI LG to Olympus light source | 否 | 否 | 否 |
| 04042761005234 | A3550 | Working element, for A3551 | 否 | 否 | 否 |
| 04042761019347 | A00482A | Sealing ring, set, red, 26 Fr., for resection sheath | 否 | 否 | 否 |
| 04042761019354 | A00483A | Sealing ring, set, violet, 28 Fr., for resection sheath | 否 | 否 | 否 |
| 04042761020893 | A22014A | Resection sheath, 24 Fr., intermittent irrigation | 否 | 否 | 否 |
| 04042761020923 | A22022A | Outer sheath, 28 Fr., 2 stopcocks, rotatable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761020947 | A22024A | Outer sheath, 28 Fr, 2 stopcocks, vertical, fixed | 否 | 否 | 否 |
| 04042761020961 | A22041A | Resection sheath, 24 Fr. | 否 | 否 | 否 |
| 04042761020978 | A22041T | Resection sheath, 24 Fr., with deflecting obturator | 否 | 否 | 否 |
| 04042761020985 | A22042A | Resection sheath, 26 Fr. | 否 | 否 | 否 |
| 04042761020992 | A22042T | Resection sheath, 26 Fr., with deflecting obturator | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021005 | A22043A | Resection sheath, 28 Fr. | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021012 | A22043T | Resection sheath, 28 Fr., with deflecting obturator | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021029 | A22051A | Irrigation port, 1 stopcock, rotatable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021036 | A22052A | Irrigation port, 1 Luer-Lock connector, rotatable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021043 | A22053A | Irrigation port, 2 stopcocks, rotatable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021050 | A22054A | Irrigation port, 1 vertical stopcock, fixed | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021067 | A22055A | Irrigation port, 1 vertical Luer-lock connector, fixed | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。