MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012879
許可證編號012879
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"奧林柏斯" 攝護腺切除鏡及附件
""OLYMPUS" Prostate Resectoscope and Accessories
衛署醫器輸字第012879號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 元利儀器股份有限公司，收錄 120 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012879號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 02
- 有效日期
- 2030 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：A22043A等54項(詳如核定之中文說明書)-114.5.21。
製造廠
- 製造商
- OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD6220
UDI 型號 共 120 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04042761021104 | A22065A | Working element, for probes | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021128 | A22071A | Obturator, optical, 24 Fr. | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021135 | A22072A | Obturator, optical, 26 Fr. | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021142 | A22073A | Obturator, optical, 28 Fr. | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021159 | A22081A | Obturator, 24 Fr. | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021166 | A22082A | Obturator, 26 Fr. | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021173 | A22083A | Obturator, 28 Fr. | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021180 | A22085A | Obturator, deflecting tip, 24 Fr. | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021197 | A22086A | Obturator, deflecting tip, 26 Fr. | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021203 | A22087A | Obturator, deflecting tip, 28 Fr. | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021227 | A22093A | Bridge, for 70° telescope and resectoscope | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021302 | A22201A | HF-resection electrode, loop, | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021319 | A22201B | HF-resection electrode, loop, | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021326 | A22202A | HF-resection electrode, loop, | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021340 | A22203A | HF-resection electrode, loop, | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021364 | A22205A | HF-resection electrode, loop, | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021371 | A22205B | HF-resection electrode, loop, | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021388 | A22206A | HF-resection electrode, loop, | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021401 | A22207A | HF-resection electrode, loop, | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021432 | A22211A | HF-resection electrode, loop, | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021500 | A22231A | HF-resection electrode, angled | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021517 | A22231B | HF-resection electrode, angled | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021562 | A22251A | HF-resection electrode, roller | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021579 | A22253A | HF-resection electrode, 90° ne | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021586 | A22255A | HF-resection electrode, 45° ne | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021623 | A22258A | HF-resection electrode, roller | 否 | 否 | 否 |
| 04042761021661 | A22261A | Curette, 24-28 Fr., 12° and 30° | 否 | 否 | 否 |
| 04042761029339 | A22040A | Inner sheath, for 26 Fr. outer sheath | 否 | 否 | 否 |
| 04042761029346 | A22026A | Outer sheath, 26 Fr., 2 stopcocks, rotatable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761029353 | A22027A | Outer sheath, 26 Fr., 2 stopcocks, vertical, fixed | 否 | 否 | 否 |
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