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衛部醫器輸字
許可證編號032618
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“美敦力”爾契進階定位導管

“Medtronic” Achieve Advance Mapping Catheter

衛部醫器輸字第032618號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第032618號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2019 / 05 / 31
有效日期
2029 / 05 / 31
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2024 / 09 / 16

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
2ACH15、2ACH20、2ACH25
以下空白

製造廠

製造商
Lake Region Medical
國別
美國
廠址
340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD11558
製造商
Medtronic Inc.
國別
美國
廠址
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
製程
委託製造者

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
006431695909912ACH20CATHETER 2ACH20 20MM DIAMETER OUS 是 否 否
007630002800002ACH20CATHETER 2ACH20 20MM DIAMETER OUS 是 否 否
007630002800172ACH25CATHETER 2ACH25 25MM DIAMETER OUS 是 否 否
007630004432382ACH20CATHETER 2ACH20 20MM DIAMETER OUS 是 否 否
007630004432452ACH25MAPPING CATHETER ACHIEVE 是 否 否

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