MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號029035
許可證編號029035
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“恩多利斯”鎮痛指數監視儀
“Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system
衛部醫器輸字第029035號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 12 / 29
醫療器材級數第二等級
申請商為 淳靖藥品實業股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029035號
- 申請商
- 淳靖藥品實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28345265
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路一段79號13樓之1
- 發證日期
- 2016 / 12 / 29
- 有效日期
- 2026 / 12 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 04 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- ANI Monitor。註銷規格：ANI Monitor(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格：ANI Monitor V1。新增規格：ANI Monitor V2
以下空白。
製造廠
- 製造商
- Mdoloris Medical Systems
- 國別
- 法國
- 廠址
- 270, Rue Salvador Allende F-59120 LOOS, France
- 製造許可登錄編號
- QSD9256
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03760232460016 | ANI monitor V1 | "恩多利斯"鎮痛指數監視儀 | 否 | 否 | 否 |
| 03760232460313 | ANI-SENS-V1 PLUS | "恩多利斯"鎮痛指數監視儀 感應貼片 | 是 | 否 | 否 |
| 3760232460108 | ANI-SENS-V1 | "恩多利斯"鎮痛指數監視儀 感應貼片 | 是 | 否 | 否 |
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