MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號029034
許可證編號029034
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“波士頓科技”華斯登髂靜脈支架系統
“Boston Scientific” WALLSTENT-Uni Endoprosthesis Self-Expanding Stent Iliac Vein
衛部醫器輸字第029034號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 12 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029034號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2016 / 12 / 05
- 有效日期
- 2031 / 12 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 01
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5061
UDI 型號 共 24 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729406853 | M001731340 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_10 x 42 x 75 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406860 | M001731350 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_10 x 42 x 135 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406877 | M001731360 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_10 x 68 x 75 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406884 | M001731370 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_10 x 68 x 135 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406891 | M001731380 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_10 x 94 x 75 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406907 | M001731390 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_10 x 94 x 135 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406938 | M001731420 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_12 x 40 x 75 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406945 | M001731430 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_12 x 40 x 135 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406952 | M001731440 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_12 x 60 x 75 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406969 | M001731450 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_12 x 60 x 135 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406976 | M001731460 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_12 x 90 x 75 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406983 | M001731470 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_12 x 90 x 135 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729407003 | M001731490 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_14 x 40 x 75 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729407010 | M001731500 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_14 x 60 x 75 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729407027 | M001731510 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_14 x 90 x 75 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729407041 | M001731530 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_16 x 40 x 75 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729407058 | M001731540 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_16 x 60 x 75 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729407065 | M001731550 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_16 x 90 x 75 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729407072 | M001731560 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_18 x 40 x 75 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729407089 | M001731570 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_18 x 60 x 75 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729407096 | M001731580 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_18 x 90 x 75 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729407102 | M001731590 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_20 x 40 x 75 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729407119 | M001731600 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_20 x 55 x 75 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729407126 | M001731610 | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis_20 x 80 x 75 | 是 | 否 | 否 |
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