許可證編號026741
“迪雅仕” 可錄思 弓漿蟲IgM抗體試劑組
“DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgM
申請商為 晃聖有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026741號
- 申請商
- 晃聖有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 31321421
- 申請商地址
- 新北市中和區建八路16號3樓之3
- 發證日期
- 2014 / 11 / 19
- 有效日期
- 2029 / 11 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 28
這類器材是什麼 弓漿蟲血清試劑，AI 輔助整理
弓漿蟲血清試劑是檢驗用的試劑，用來測血液裡有沒有弓漿蟲的抗體，判斷人有沒有感染過弓漿蟲。它不是民眾自己在家買來用的東西，而是在檢驗單位由醫檢師操作。
驗的是什麼
弓漿蟲（Toxoplasma gondii）是一種常見的寄生蟲，人感染後多半沒明顯症狀。驗血主要看兩類抗體：IgG 代表過去感染過，IgM 代表近期或正在感染。兩者要一起看，單看一項容易誤判。
誰會被安排做這項檢驗
- 孕婦：初次感染可能影響胎兒，產檢會依情況安排。
- 免疫功能較差的人：例如接受器官移植或某些免疫疾病治療者。
- 眼睛發炎查不出原因的人：弓漿蟲也可能造成眼部問題。
- 接觸貓糞、生肉或園藝土壤後有疑似症狀的人。
和快篩、PCR 差在哪
這類試劑測的是身體產生的抗體，需要等免疫反應出現，感染初期可能驗不到。PCR 是直接找病原體的基因，適合更早期或特定檢體。兩者用途不同，醫師會依情況搭配。
試劑本身怎麼確認合法
包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 29 張有效的弓漿蟲血清試劑許可證，全部是進口，製造廠以德國最多，其次義大利、美國、法國。這類試劑屬第 2 等級，須由醫療機構或檢驗單位使用，一般民眾不會直接購買。
常見問題
弓漿蟲血清試劑可以自己買來驗嗎？
不行。這類試劑屬醫療器材，需要專業儀器、判讀技術和品管流程，由醫檢師在檢驗單位操作。民眾自行購買使用，結果無從確認，也可能誤判。
驗出弓漿蟲 IgG 陽性代表現在有感染嗎？
不一定。IgG 陽性通常代表過去感染過，體內有抗體，不等於現在正在感染。要搭配 IgM、抗體濃度變化或 PCR 等結果，由醫師綜合判斷。
孕婦一定要驗弓漿蟲嗎？
不一定。是否檢驗依個人風險、接觸史和醫師評估決定。如果孕期有疑似症狀或明確接觸史，醫師可能會安排；沒有特別風險者，不一定列為常規項目。
檢驗前需要空腹嗎？
通常不需要。弓漿蟲抗體檢驗多半不受進食影響，但如果你同時要抽其他項目，或檢驗單位有特別交代，就依該單位的指示準備。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 本產品搭配Chorus系統，可用於定性檢測人體血清中抗弓漿蟲IgM抗體。
- 規格
- 81041。
製造廠
- 製造商
- DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- Strada dei Laghi 39, 53035, Monteriggioni (SI), Italy
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD10835
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