許可證編號002593
“維喜”人工血管接環
“VASORING”Vascular Ring Connector
申請商為 宇仁醫療器材科技股份有限公司,收錄 33 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002593號
- 申請商
- 宇仁醫療器材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16980249
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
- 發證日期
- 2008 / 08 / 11
- 有效日期
- 2028 / 08 / 11
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 04 / 10
這類器材是什麼 血管移植彌補物,AI 輔助整理
血管移植彌補物就是人工血管,當病人原本的血管阻塞、破裂或太脆弱時,用它來接替或補強那一段血流通道。它屬於醫療器材,須由醫師依病情選用與植入。
它長什麼樣子、用在哪
外觀是不同口徑的管狀物,有的平滑,有的表面帶絨毛或波紋,也有片狀的補片。心臟外科與血管外科手術會用到,例如冠狀動脈繞道、主動脈瘤或主動脈剝離的置換、周邊動脈阻塞的繞道,以及洗腎用的動靜脈廔管。
材質差在哪
常見的材質是聚酯( polyester )和聚四氟乙烯( PTFE )兩大類。聚酯多半織成布管,順從性較好;PTFE 表面平滑、抗血栓表現不同,常用在口徑較小的位置。部分產品在表面加上銀離子或膠原等塗層,用來降低感染或幫助癒合,實際適不適合要看手術部位和病人狀況。
為什麼要挑口徑和長度
- 口徑要對得上要接的血管,太粗或太細都會影響血流。
- 長度與分支設計要配合解剖構造,有些產品是預先做好的分叉或帶環形支架。
- 有沒有塗層、是不是加強型,會影響感染風險與縫合時的手感。
- 這些都是手術中由醫師判斷,病人不需要自己挑。
怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 19 張有效的血管移植彌補物許可證,其中 16 張是進口、3 張國內製造,製造廠以美國、法國、台灣、英國為主。字號可拿到本站查是否仍有效。
常見問題
人工血管是什麼?
是用來取代或補強病人自己血管的醫療器材,材質多為聚酯或聚四氟乙烯。當血管阻塞、破裂、感染或口徑不夠時,醫師會用它來重建血流通道。它不會變成病人自己的血管,但可以長期留在體內。
人工血管和自體血管哪個比較好?
不一定,要看用途。繞道手術常優先取病人自己的腿部或胸部血管,因為長期暢通率通常較好;但自體血管可能不夠長、口徑不合或已經用過,這時就會選人工血管。醫師會依部位和病人狀況決定。
人工血管可以用一輩子嗎?
不一定。它不會像自體血管那樣隨時間適應,可能因血栓、內膜增生或感染而阻塞,需要追蹤甚至再次手術。使用壽命和材質、口徑、植入位置、病人本身的疾病控制都有關。
人工血管手術後要注意什麼?
要按醫師指示服藥與回診,控制血壓、血糖、血脂,戒菸。若出現植入部位腫脹、發紅、發燒、突發疼痛或肢體冰冷蒼白,可能是感染或阻塞,應盡快就醫,不要自行處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 用在血管組織過於脆弱而無法進行傳統的縫合手術的狀況時,做為人工血管與血管組織接合之連接支撐 (如主動脈瘤或主動脈夾層瘤手術)。
- 規格
- VRC-1017, VRC-1019, VRC-1218, VRC-1220, VRC-1419, VRC-1421, VRC-1620, VRC-1622, VRC-1820, VRC-1823, VRC-2020, VRC-2024, VRC-2221, VRC-2225, VRC-2422, VRC-2426, VRC-2623, VRC-2627, VRC-2824, VRC-2828, VRC-3025, VRC-3029, 以下空白。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原97年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 - 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 宇仁醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號
- 製造許可登錄編號
- QMS0488
UDI 型號 共 33 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719871310946 | VRC-3027 | 用在血管組織過於脆弱而無法進行傳統的縫合手術的狀況時,做為人工血管與血管組織接合之連接支撐 (如主動脈瘤或主動脈夾層瘤手術)。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719871310953 | VRC-3227 | 用在血管組織過於脆弱而無法進行傳統的縫合手術的狀況時,做為人工血管與血管組織接合之連接支撐 (如主動脈瘤或主動脈夾層瘤手術)。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719871310960 | VRC-3427 | 用在血管組織過於脆弱而無法進行傳統的縫合手術的狀況時,做為人工血管與血管組織接合之連接支撐 (如主動脈瘤或主動脈夾層瘤手術)。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。