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衛署醫器輸字
許可證編號024409
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“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器

“Occlutech” Figulla Flex II PFO

衛署醫器輸字第024409號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 02 / 04
醫療器材級數第三等級

申請商為 鼎昱科技有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第024409號
申請商
鼎昱科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
86034107
申請商地址
新北市淡水區中正東路二段29號17樓-1
發證日期
2013 / 02 / 04
有效日期
2028 / 02 / 04
資料異動日期
2022 / 10 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
18PFO25S, 19PFO18D, 19PFO25D19PFO30D, 19PFO35D

製造廠

製造商
Occlutech GmbH
國別
德國
廠址
Winzerlaer Strasse 2, 07745 Jena, Germany
製造商
Occlutech GmbH
國別
德國
廠址
Hans-Knoll-Strase 6, 07745 Jena, Germany
製造許可登錄編號
QSD8716

UDI 型號 共 10 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0426018252056718PFO25S本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否
0426018252057419PFO18D本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否
0426018252058119PFO25D本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否
0426018252059819PFO30D本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否
0426018252060419PFO35D本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否
0426018252293618PFO25S本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否
0426018252294319PFO18D本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否
0426018252295019PFO25D本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否
0426018252296719PFO30D本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否
0426018252297419PFO35D本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否

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