MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號003055
許可證編號003055
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器
“GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter
衛署醫器製字第003055號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 鉅邦醫材股份有限公司，收錄 29 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003055號
- 申請商
- 鉅邦醫材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97396555
- 申請商地址
- 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
- 發證日期
- 2010 / 07 / 26
- 有效日期
- 2030 / 07 / 26
- 限制項目
- 必要醫療器材、國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 14
這類器材是什麼 呼吸管路細菌過濾器，AI 輔助整理
呼吸管路細菌過濾器是接在呼吸器或氧氣管路上的過濾裝置，用來攔住管路和病人之間來回的細菌、病毒，降低交叉感染的機會。
它裝在管路的哪裡
這種過濾器通常接在呼吸器管路和病人端之間，或接在氧氣面罩、經鼻式介面的管路上。病人吐氣時，氣體先經過濾器才回到機器或排到環境；吸氣時，過濾器也把管路這端的污染物擋住。有些型號會和加熱器、乾燥器或面罩做成套件一起用。
和一般空氣清淨機的濾網差在哪
- 孔徑和效率標準不同：這種過濾器要能攔住微生物，不是只擋灰塵。
- 裝的位置不同：它接在密閉的呼吸管路上，清淨機是過濾房間空氣。
- 使用期限不同：多數是一次使用，清淨機濾網可以洗或定期換。
誰會用到它
- 加護病房或開刀房使用呼吸器的病人。
- 需要長期氧氣治療、使用面罩或經鼻式介面的人。
- 氣切或使用呼吸管路照護的居家病人。
- 醫院裡負責呼吸器管路的護理與呼吸治療人員。
買或換的時候怎麼確認
包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 30 張有效的呼吸管路細菌過濾器許可證，國內製造和進口各約一半；國外製造廠以英國、瑞士等地為主。這類產品多數標示單次使用，用過就換，不要清洗後重複用。
常見問題
呼吸管路細菌過濾器可以重複使用嗎？
多數不行。本站收錄的型號裡約 93% 標示單次使用，用過就該更換。重複使用會讓過濾效率下降，也可能在拆裝時污染管路。少數可重複處理的型號，要照仿單的消毒或滅菌方式處理。
過濾器多久要換一次？
不一定，看產品仿單和使用情境。有些型號標示連續使用不可超過一定時數，有些則隨管路更換。臨床上通常依院內規範和病人狀況決定，居家使用則依呼吸治療師或醫師的指示。
裝了過濾器還需要消毒管路嗎？
需要。過濾器是管路防疫的一環，不能取代管路清潔與更換。管路本身仍要依規範清洗、消毒或定期更換，兩者搭配才能降低感染風險。
過濾器濕掉還能用嗎？
不建議。過濾材質受潮後阻力會上升，過濾效率也可能受影響，病人呼吸會更費力。發現積水或潮濕，應依仿單更換，並檢查管路有沒有積水。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, VF-2160, VF-2160-1, VF-2170, VF-2180-1, VF-2180-2, VH-2181, VF-2192, VF-2193以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：VF-2180-1。原101年9月10日標籤仿單核定本回收作廢。
製造廠
- 製造商
- 鉅邦醫材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
- 製造許可登錄編號
- QMS1010
UDI 型號 共 29 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14713780621572 | VH-3110 | 本產品為拋棄式人工鼻細菌過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品具有濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質的效能，內含紙捲及泡棉濾材的產品亦具人工鼻濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780621602 | VH-1132 | 本產品為拋棄式人工鼻，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品內含紙捲，具有濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體的效能。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780621619 | VH-1133 | 本產品為拋棄式人工鼻，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品內含紙捲，具有濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體的效能。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780621640 | VF-2151 | 本產品為拋棄式過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。用於濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780621657 | VF-2160-1 | 本產品為拋棄式過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。用於濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780621671 | VH-3100 | 本產品為拋棄式人工鼻細菌過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品具有濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質的效能，內含紙捲及泡棉濾材的產品亦具人工鼻濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780621848 | VH-3210 | 本產品為拋棄式人工鼻細菌過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品具有濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質的效能，內含紙捲及泡棉濾材的產品亦具人工鼻濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780621855 | VH-3310 | 本產品為拋棄式人工鼻細菌過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品具有濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質的效能，內含紙捲及泡棉濾材的產品亦具人工鼻濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780621862 | VH-3200 | 本產品為拋棄式人工鼻細菌過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品具有濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質的效能，內含紙捲及泡棉濾材的產品亦具人工鼻濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780621879 | VH-3300 | 本產品為拋棄式人工鼻細菌過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品具有濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質的效能，內含紙捲及泡棉濾材的產品亦具人工鼻濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780621886 | VH-3150 | 本產品為拋棄式人工鼻細菌過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品具有濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質的效能，內含紙捲及泡棉濾材的產品亦具人工鼻濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780621893 | VH-3250 | 本產品為拋棄式人工鼻細菌過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品具有濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質的效能，內含紙捲及泡棉濾材的產品亦具人工鼻濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780621909 | VH-3350 | 本產品為拋棄式人工鼻細菌過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品具有濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質的效能，內含紙捲及泡棉濾材的產品亦具人工鼻濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780621992 | VH-1131 | 本產品為拋棄式人工鼻，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品內含紙捲，具有濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體的效能。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780622005 | VH-1130 | 本產品為拋棄式人工鼻，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品內含紙捲，具有濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體的效能。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780622029 | VH-1160 | 本產品為拋棄式人工鼻，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品內含紙捲，具有濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體的效能。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780622036 | VH-1161 | 本產品為拋棄式人工鼻，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品內含紙捲，具有濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體的效能。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780622074 | VF-2192 | 本產品為拋棄式過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。用於濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780622081 | VF-2193 | 本產品為拋棄式過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。用於濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780622142 | VF-2180-2 | 本產品為拋棄式過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。用於濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質。本產品可依特殊使用需求附加延長紙捲吹管，以利病患吹吐氣體。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780622159 | VF-2181 | 本產品為拋棄式過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。用於濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質。本產品可依特殊使用需求附加延長紙捲吹管，以利病患吹吐氣體。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780622289 | VF-2150 | 本產品為拋棄式過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。用於濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780622302 | VF-2160 | 本產品為拋棄式過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。用於濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780622319 | VF-2170 | 本產品為拋棄式過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。用於濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780624009 | VH-1168 | 本產品為拋棄式人工鼻，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品內含紙捲，具有濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體的效能。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780624023 | VF-2182 | 本產品為拋棄式過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。用於濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質。本產品可依特殊使用需求附加延長紙捲吹管，以利病患吹吐氣體。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780624795 | VH-1134 | 本產品為拋棄式人工鼻，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品內含紙捲，具有濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體的效能。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780624801 | VH-1167 | 本產品為拋棄式人工鼻，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品內含紙捲，具有濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體的效能。 | 是 | 否 | 否 |
| 14713780625341 | VH-3100 | 本產品為拋棄式人工鼻細菌過濾器，僅限於一人單次使用，嚴禁重複消毒使用。本產品具有濾除呼吸管路氣體中的微生物及微粒狀物質的效能，內含紙捲及泡棉濾材的產品亦具人工鼻濕熱交換的功能，用於提供患者呼吸溫暖及潮濕的氣體。 | 是 | 否 | 否 |
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