MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001304
許可證編號001304
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"虹泰"電極貼片
"HOMETECH" ELECTROCONDUCTIVE PAD
衛署醫器製字第001304號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 15
醫療器材級數第二等級
申請商為 虹泰企業有限公司仁德廠，收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001304號
- 申請商
- 虹泰企業有限公司仁德廠 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84156977
- 申請商地址
- 台南市仁德區中正路三段５２３巷１１６號
- 發證日期
- 2005 / 04 / 15
- 有效日期
- 2030 / 04 / 15
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 04
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 1.低週波電極片 2.電刀用電極片3.心電圖電極片4.肌電圖電極片5.腦波圖電極片6.電極膠片。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 虹泰企業有限公司仁德廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台南市仁德區中正路三段５２３巷１１６號
- 製造許可登錄編號
- QMS0520
UDI 型號 共 15 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719873684700 | FA70D | 用於生理訊號傳導,電療傳導與電極固定 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873684717 | FA100152 | 用於生理訊號傳導,電療傳導與電極固定 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873684724 | FA4040 | 用於生理訊號傳導, 電療傳導與電極固定 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873684731 | FA2025 | 用於生理訊號除導,電療傳導與電極固定 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873684748 | FA25D | 用於生理訊號傳導,電療傳導與電極固定 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873684755 | FA5050 | 用於生理訊號傳導,電療傳導與電極固定 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873684762 | FA40250 | 用於訊號傳導,電療傳導與電極固定 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873684779 | FA4080 | 用於生理訊號傳導,電療傳導與電極固定 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873684786 | FA60145 | 用於生理訊號傳導,電療傳導與電極固定 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873684793 | FA75150 | 用於生理訊號傳導,電療傳導與電極固定 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873685004 | C57107BES | 用於生理訊號傳導, 電療傳導與電極固定 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873685011 | C57107BES-2 | 用於生理訊號傳導, 電療傳導與電極固定 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873685202 | CA4040S | 用餘生里訊號傳導,電療傳導與電極固定 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873685219 | CA4040ES | 用於生理訊號傳導,電療傳導與電極固定 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873685226 | CA50100 | 用於生理訊號傳導,電療傳導與電極固定 | 否 | 否 | 否 |
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