MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號037407
許可證編號037407
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“愛德華” 史望康精準肺動脈導管
“Edwards” Swan-Ganz IQ Pulmonary Arterial Catheter
衛部醫器輸字第037407號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 09 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣愛德華生命科學股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037407號
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28472780
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
- 發證日期
- 2024 / 09 / 13
- 有效日期
- 2029 / 09 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 30
這類器材是什麼 流量導向導管,AI 輔助整理
流量導向導管是一種前端帶有氣球的心導管,順著血流漂到肺動脈,用來量測心臟和肺動脈的壓力。它由醫師在醫院操作,不是民眾能自行購買或使用的器材。
它實際在做什麼
導管從頸部、手臂或大腿的靜脈放進去,前端的氣球充氣後會順著血流方向漂進肺動脈,醫師再從導管讀取壓力數值,必要時也能量測心輸出量。常見於加護病房、心臟手術前後的重症病人。
誰會用到它
- 心臟衰竭、休克等重症病人,需要連續監測心臟與肺動脈壓力。
- 心臟手術或重大手術前後,醫師需要掌握血流動力學變化。
- 肺高壓的評估。
- 是否放置由醫師依病情判斷,不是例行檢查。
和一般導管差在哪
差在「氣球」和「順著血流漂」這兩個設計。一般導管多半靠醫師推送、沿著血管走;流量導向導管的氣球讓它跟著血流前進,比較容易到達肺動脈的位置,也減少對血管壁的刺激。
使用上的風險與限制
- 這是侵入性處置,可能出現出血、感染、心律不整、氣球破裂或血管損傷。
- 留置時間越長,感染和血栓風險越高,醫師會盡快移除。
- 本站收錄的 3 張許可證都來自美國製造廠,其中多數型號標示含乳膠,對乳膠過敏的病人要事先告知醫療團隊。
- 產品都是單次使用,不能重複滅菌再用。
常見問題
流量導向導管是民眾可以買的嗎?
不行。它屬於侵入性醫療器材,只能由受過訓練的醫師在醫院或加護病房內操作,一般民眾無法自行購買或在家使用。
放這條導管會痛嗎?
不一定。導管放入的靜脈穿刺處會先局部麻醉,多數人感覺是壓迫或痠,不是劇痛。過程中醫師會用X光或壓力波形確認位置,若有不適要馬上告訴醫療團隊。
含乳膠是什麼意思?
代表這個器材的某些部分使用天然橡膠乳膠。對乳膠過敏的人接觸後可能起疹、呼吸不順,甚至休克,處置前一定要主動告知醫師和護理師,讓他們改用不含乳膠的替代品。
導管放進去後可以放多久?
不一定,依病情和器材仿單而定。留置越久,感染與血栓的機會越高,醫療團隊會每天評估是否還需要,能拔就盡早拔除。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- AIQSGF8
以下空白
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原113年12月27日核定之標籤、說明書或包裝,有效期限至115年9月29日止;115年9月4日核定之標籤、說明書或包裝,自115年9月30日生效)。
製造廠
- 製造商
- Becton, Dickinson and Company
- 國別
- 美國
- 廠址
- 17200 Laguna Canyon Rd, Irvine, CA 92618, USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD17506
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