許可證編號037699
“愛爾比”齲蛀偵測器
AIOBIO Qraypen C Fluorescence Caries Detection Aid Device
申請商為 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037699號
- 申請商
- 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 85093492
- 申請商地址
- 新北市土城區中央路四段51號4樓之5、4樓之6、4樓之7
- 發證日期
- 2024 / 12 / 27
- 有效日期
- 2029 / 12 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 27
這類器材是什麼 雷射螢光齲蛀偵測器材,AI 輔助整理
雷射螢光齲蛀偵測器材是牙科用來「看蛀牙」的輔助工具,用特定波長的光照射牙齒,靠蛀牙處發出的螢光變化來判斷有沒有蛀、蛀得多深。
它跟照 X 光差在哪
X 光看的是牙齒的密度變化,對牙縫之間、牙根附近的蛀牙很有幫助,但會有輻射。這類器材是用光學方式看牙齒表面的螢光反應,沒有輻射,對咬合面(牙齒咀嚼的那一面)的早期蛀牙比較敏感。兩者看到的角度不同,牙醫師通常會互相搭配,不是誰取代誰。
誰會用到它
主要是牙醫師在檢查時使用,不是買回家自己照的器材。
- 例行檢查時,用來確認咬合面有沒有初期蛀牙。
- 追蹤已經發現的初期蛀牙,看有沒有變嚴重。
- 幫小朋友或不容易配合照 X 光的人做輔助檢查。
- 有些機型結合口內掃描,掃描牙齒的同時一併標出疑似蛀牙的位置。
讀數要怎麼看
器材會給出一個數值或顏色變化,代表螢光反應的強弱。數值高不代表一定要挖開補牙,還要看位置、牙齒表面狀況,以及是否有其他染色或食物殘渣干擾。判讀由牙醫師負責,民眾不需要自己解讀數字。
買不到、也不該自己買
這類器材在台灣屬於第 2 等級醫療器材,本站收錄的 10 張有效許可證全是進口,製造廠以德國、以色列、韓國、瑞士為主。它是診間設備,不是家用產品,一般民眾不會在藥局或網購看到。
常見問題
雷射螢光齲蛀偵測器材是什麼?
一種牙科檢查輔助器材。用特定波長的光照牙齒,健康的牙齒和蛀牙處反射出的螢光不一樣,機器再把這個差異轉成數值或顏色,幫牙醫師判斷有沒有蛀牙、範圍大概多大。
偵測到蛀牙就一定要補嗎?
不一定。初期蛀牙如果範圍很小、表面還完整,有時可以先加強清潔、塗氟並定期追蹤。要不要補,要看蛀的深度、位置和病人的口腔清潔狀況,由牙醫師判斷。
這個檢查會痛嗎?有輻射嗎?
不會痛,也沒有輻射。檢查時器材靠近牙齒表面照射,不會接觸到傷口或注射,感覺就像被手電筒照一下。少數人對強光比較敏感,可以事先跟牙醫師說。
一般民眾可以買來自己檢查嗎?
不行。這類器材是給牙醫診間使用的診斷輔助設備,需要專業判讀,讀數也容易被牙菌斑、食物染色等因素干擾。自己買來照,看到數字也不知道代表什麼,反而可能延誤就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- Qraypen C
製造廠
- 製造商
- AIOBIO CO., LTD.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- #306, 555, DUNCHON- DAERO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD15650
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