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衛部醫器輸字
許可證編號
038164
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“登士柏西諾德”齲蛀偵測口內掃描器

“Dentsply Sirona” Primescan 2

衛部醫器輸字第038164號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038164號
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16097607
申請商地址
新北市板橋區三民路1段216號12樓
發證日期
2025 / 07 / 28
有效日期
2030 / 07 / 28
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 07

這類器材是什麼 雷射螢光齲蛀偵測器材,AI 輔助整理

雷射螢光齲蛀偵測器材是牙科用來「看蛀牙」的輔助工具,用特定波長的光照射牙齒,靠蛀牙處發出的螢光變化來判斷有沒有蛀、蛀得多深。

它跟照 X 光差在哪

X 光看的是牙齒的密度變化,對牙縫之間、牙根附近的蛀牙很有幫助,但會有輻射。這類器材是用光學方式看牙齒表面的螢光反應,沒有輻射,對咬合面(牙齒咀嚼的那一面)的早期蛀牙比較敏感。兩者看到的角度不同,牙醫師通常會互相搭配,不是誰取代誰。

誰會用到它

主要是牙醫師在檢查時使用,不是買回家自己照的器材。

  • 例行檢查時,用來確認咬合面有沒有初期蛀牙。
  • 追蹤已經發現的初期蛀牙,看有沒有變嚴重。
  • 幫小朋友或不容易配合照 X 光的人做輔助檢查。
  • 有些機型結合口內掃描,掃描牙齒的同時一併標出疑似蛀牙的位置。

讀數要怎麼看

器材會給出一個數值或顏色變化,代表螢光反應的強弱。數值高不代表一定要挖開補牙,還要看位置、牙齒表面狀況,以及是否有其他染色或食物殘渣干擾。判讀由牙醫師負責,民眾不需要自己解讀數字。

買不到、也不該自己買

這類器材在台灣屬於第 2 等級醫療器材,本站收錄的 10 張有效許可證全是進口,製造廠以德國、以色列、韓國、瑞士為主。它是診間設備,不是家用產品,一般民眾不會在藥局或網購看到。

常見問題

雷射螢光齲蛀偵測器材是什麼?

一種牙科檢查輔助器材。用特定波長的光照牙齒,健康的牙齒和蛀牙處反射出的螢光不一樣,機器再把這個差異轉成數值或顏色,幫牙醫師判斷有沒有蛀牙、範圍大概多大。

偵測到蛀牙就一定要補嗎?

不一定。初期蛀牙如果範圍很小、表面還完整,有時可以先加強清潔、塗氟並定期追蹤。要不要補,要看蛀的深度、位置和病人的口腔清潔狀況,由牙醫師判斷。

這個檢查會痛嗎?有輻射嗎?

不會痛,也沒有輻射。檢查時器材靠近牙齒表面照射,不會接觸到傷口或注射,感覺就像被手電筒照一下。少數人對強光比較敏感,可以事先跟牙醫師說。

一般民眾可以買來自己檢查嗎?

不行。這類器材是給牙醫診間使用的診斷輔助設備,需要專業判讀,讀數也容易被牙菌斑、食物染色等因素干擾。自己買來照,看到數字也不知道代表什麼,反而可能延誤就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書。
標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.10.3。

製造廠

製造商
Sirona Dental Systems GmbH
國別
德國
廠址
Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD11640

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