MEDCHECK許可證索引
衛署醫器陸輸字
許可證編號000103
許可證編號000103
大陸輸入
醫療器材許可證 ／ 大陸輸入
百略醫學電子血壓計
MICROLIFE BLOOD PRESSURE MONITOR
衛署醫器陸輸字第000103號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 百略醫學科技股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000103號
- 申請商
- 百略醫學科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04822871
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路431號9樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 03
- 有效日期
- 2031 / 04 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- BP3AG1,RM100-SV,BP2BR0,BP3BX0-A,BP3BG1-A,BP3BV0-A,BP3AA1-A,BP3AA1-1,BP3BA0,BP3BZ1-1,BP3BY1-3,BP3MA1-3,以下空白。BP 3AQ1，BP 3BM1-3，BP 3BM1-4D，BP 3BJ1-4D，BP3AQ1-1P，BP3BR1-1，BP3BR1-3P。BP3A110，BP3A120，BP3AR1-3P，BP3AP13E。註銷規格：BP3BA0。註銷規格：RM100-SV。增加規格：BPRM100-SV。增加規格：BP3MS1-4K、BP3AL1-3E、BP3AL1-3X、BP3MW1-1N。增加規格：BP3GX1-5X。增加規格：BP3AQ1-1、BP3BM1-3P。註銷規格 : BP3MW1-1N、BP3Gx1-5X。原102年10月22日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：BP3AL1-3E。變更規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年4月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：BPRM100-SV、BP2BR0、BP3BV0-A、BP3BY1-3、BP3MA1-3、BP3A110、BP3A120及BP3AL1-3X。(原100年2月10日及101年5月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)
註銷規格：BP3AG1、BP3AA1-A、BP3AA1-1、BP3BM1-4D、BP3AQ1-1P、BP3BR1-1、BP3BR1-3P、BP3MS1-2D。
製造廠
- 製造商
- Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
- 製造許可登錄編號
- QSD0993
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06970388169580 | Microlife Soft Cuff M 2G | 血壓壓脈帶 | 否 | 否 | 否 |
| 06970388160198 | BP3AQ1 | 電子血壓計 | 否 | 否 | 否 |
| 06970388160815 | Microlife Soft Cuff M-L 2G | 血壓壓脈帶 | 否 | 否 | 否 |
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