MEDCHECK許可證索引
衛署醫器陸輸字
許可證編號000044
許可證編號000044
大陸輸入
醫療器材許可證 ／ 大陸輸入
百略醫學全自動電子血壓計
microlife Automatic Blood Pressure Monitor
衛署醫器陸輸字第000044號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 百略醫學科技股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000044號
- 申請商
- 百略醫學科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04822871
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路431號9樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 14
- 有效日期
- 2030 / 10 / 14
- 限制項目
- 中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- BP2BO0, BP3BT0-A, BP2BH0, BP3AJ1-1, BP3BF1, BP3BT0-1,BP3AC1-1, 以下空白。規格變更：由BP3BF1變更為BP3BF1-A, 以下空白。增加規格：BP3BE0-4、BP3BU1-1、BP3BU1-3、BP3BU1-5。以下空白。增加規格：BP A1 Basic、 BP A2 Basic、BP A3 Basic、BP A3 PC。註銷規格：BP3BU1-5，以下空白。增加及變更規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年9月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：BP2BO0、BP3AJ1-1、BP3BT0-1及BP3BU1-1。
註銷規格：BP2BH0、BP3BF1-A、BP3BE0-4（原99年10月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
- 製造許可登錄編號
- QSD0993
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06970388160181 | BP3BU1-3 | 全自動電子血壓計 | 否 | 否 | 否 |
| 06970388160204 | BP A2 Easy | 全自動電子血壓計 | 否 | 否 | 否 |
| 06970388160211 | BP A2 Basic | 全自動電子血壓計 | 否 | 否 | 否 |
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