MEDCHECK許可證索引
衛署醫器陸輸字
許可證編號000033
許可證編號000033
大陸輸入
醫療器材許可證 ／ 大陸輸入
博家全自動電子血壓計
Pro Check Automatic Digital Blood Pressure Monitor
衛署醫器陸輸字第000033號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 27
醫療器材級數第二等級
申請商為 百略醫學科技股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000033號
- 申請商
- 百略醫學科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04822871
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路431號9樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 27
- 有效日期
- 2030 / 09 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- WW1ZB3,UA0RB,UA0VB3。BP3BL1-3, BP3AT1-A, BP3BZ1-3。BP3BX0-A,BP3BX0-1,BP3BY1-3,BP3BV0-2。規格變更：型號WW1ZB3變更成BP3BZ1-1、型號UA0RB變更成BP2BR0、型號UA0VB3變更成BP3BV0-A。
增加規格：BP3MU1-4D、BP3MV1-1N、BP3MW1-1N、BP3MS1-4K、BP3AL1-3E、BP3AL1-3X。增加規格：BP3MU1-1E。註銷規格：BP3MW1-1N、BP3MV1-1N。
規格變更及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年6月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
BP3BL1-3、BP3BX0-A、BP3MU1-1E、BP3NL1-1E規格變更：詳如核定之中文說明書(原97年3月26日、105年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
增加規格：BP3NP1-3E。
BP3MU1-1E規格變更：詳如核定之中文說明書。
規格變更：詳如核定之中文說明書（原113年9月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
- 製造許可登錄編號
- QSD0993
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06970388160747 | BP3BX0-A M CUFF | 血壓壓脈帶 | 否 | 否 | 否 |
| 06970388160228 | BP3BX0-A | 博家全自動電子血壓計 | 否 | 否 | 否 |
| 06970388160235 | BP3MU1-1E | 電子血壓計 | 否 | 否 | 否 |
| 06970388160242 | BP3NL1-1E | 電子血壓計 | 否 | 否 | 否 |
| 06970388160730 | BP3BX0-A L CUFF | 血壓壓脈帶 | 否 | 否 | 否 |
| 06970388160969 | BP3NL1-1E | 電子血壓計 | 否 | 否 | 否 |
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