MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000730
許可證編號000730
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
骨鋼絲
"SYNTEC" BONE FIXATION WIRE
衛署醫器製字第000730號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 89 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000730號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 28
- 有效日期
- 2028 / 08 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原89年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 89 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864669495 | 291079 | 柯氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.6 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.6 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669501 | 291101 | 柯氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ0.7 x L300mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.7 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669518 | 291102 | 柯氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ0.9 x L300mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.9 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669525 | 291103 | 柯氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.1 x L300mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.1 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669532 | 291104 | 柯氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.6 x L300mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.6 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669549 | 291126 | 柯氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ0.7 x L300mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.7 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669556 | 291127 | 柯氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ0.9 x L300mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.9 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669563 | 291128 | 柯氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.1 x L300mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.1 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669570 | 291129 | 柯氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.6 x L300mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.6 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669587 | 291151 | 柯氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ0.7 x L300mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.7 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669594 | 291152 | 柯氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ0.9 x L300mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.9 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669600 | 291153 | 柯氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.1 x L300mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.1 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669617 | 291154 | 柯氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.6 x L300mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.6 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669624 | 291176 | 柯氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ0.7 x L300mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.7 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669631 | 291177 | 柯氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ0.9 x L300mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.9 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669648 | 291178 | 柯氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.1 x L300mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.1 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669655 | 291179 | 柯氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.6 x L300mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.6 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669662 | 291501 | 柯氏骨針(單邊雙刃/有螺紋)φ0.9 x L230mm / Kirschner Wire(Threaded)φ0.9 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669679 | 291502 | 柯氏骨針(單邊雙刃/有螺紋)φ1.1 x L230mm / Kirschner Wire(Threaded)φ1.1 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669686 | 291503 | 柯氏骨針(單邊雙刃/有螺紋)φ1.6 x L230mm / Kirschner Wire(Threaded)φ1.6 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669693 | 291526 | 柯氏骨針(雙邊雙刃/有螺紋)φ0.9 x L230mm / Kirschner Wire(Threaded)φ0.9 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669709 | 291527 | 柯氏骨針(雙邊雙刃/有螺紋)φ1.1 x L230mm / Kirschner Wire(Threaded)φ1.1 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669716 | 291528 | 柯氏骨針(雙邊雙刃/有螺紋)φ1.6 x L230mm / Kirschner Wire(Threaded)φ1.6 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669723 | 291551 | 柯氏骨針(單邊三刃/有螺紋)φ0.9 x L230mm / Kirschner Wire(Threaded)φ0.9 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669730 | 291552 | 柯氏骨針(單邊三刃/有螺紋)φ1.1 x L230mm / Kirschner Wire(Threaded)φ1.1 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669747 | 291553 | 柯氏骨針(單邊三刃/有螺紋)φ1.6 x L230mm / Kirschner Wire(Threaded)φ1.6 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669754 | 291576 | 柯氏骨針(雙邊三刃/有螺紋)φ0.9 x L230mm / Kirschner Wire(Threaded)φ0.9 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669761 | 291577 | 柯氏骨針(雙邊三刃/有螺紋)φ1.1 x L230mm / Kirschner Wire(Threaded)φ1.1 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669778 | 291578 | 柯氏骨針(雙邊三刃/有螺紋)φ1.6 x L230mm / Kirschner Wire(Threaded)φ1.6 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
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