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衛署醫器製字
許可證編號000730
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

骨鋼絲

"SYNTEC" BONE FIXATION WIRE

衛署醫器製字第000730號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 89 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000730號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 28
有效日期
2028 / 08 / 28
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原89年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 89 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864669198290002柯氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ0.9 x L101.6mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.9 x L101.6mm 是 否 否
04719864669204290003柯氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.1 x L101.6mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.1 x L101.6mm 是 否 否
04719864669211290004柯氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.6 x L101.6mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.6 x L101.6mm 是 否 否
04719864669228290011柯氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ0.7 x L101.6mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.7 x L101.6mm 是 否 否
04719864669235290012柯氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ0.9 x L101.6mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.9 x L101.6mm 是 否 否
04719864669242290013柯氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.1 x L101.6mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.1 x L101.6mm 是 否 否
04719864669259290014柯氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.6 x L101.6mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.6 x L101.6mm 是 否 否
04719864669266290021柯氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ0.7 x L101.6mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.7 x L101.6mm 是 否 否
04719864669273290022柯氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ0.9 x L101.6mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.9 x L101.6mm 是 否 否
04719864669280290023柯氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.1 x L101.6mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.1 x L101.6mm 是 否 否
04719864669297290024柯氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.6 x L101.6mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.6 x L101.6mm 是 否 否
04719864669303290031柯氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ0.7 x L101.6mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.7 x L101.6mm 是 否 否
04719864669310290032柯氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ0.9 x L101.6mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.9 x L101.6mm 是 否 否
04719864669327290033柯氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.1 x L101.6mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.1 x L101.6mm 是 否 否
04719864669334290034柯氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.6 x L101.6mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.6 x L101.6mm 是 否 否
04719864669341291001柯氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ0.7 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.7 x L230mm 是 否 否
04719864669358291002柯氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ0.9 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.9 x L230mm 是 否 否
04719864669365291003柯氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.1 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.1 x L230mm 是 否 否
04719864669372291004柯氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.6 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.6 x L230mm 是 否 否
04719864669389291026柯氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ0.7 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.7 x L230mm 是 否 否
04719864669396291027柯氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ0.9 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.9 x L230mm 是 否 否
04719864669402291028柯氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.1 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.1 x L230mm 是 否 否
04719864669419291029柯氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.6 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.6 x L230mm 是 否 否
04719864669426291051柯氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ0.7 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.7 x L230mm 是 否 否
04719864669433291052柯氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ0.9 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.9 x L230mm 是 否 否
04719864669440291053柯氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.1 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.1 x L230mm 是 否 否
04719864669457291054柯氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.6 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.6 x L230mm 是 否 否
04719864669464291076柯氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ0.7 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.7 x L230mm 是 否 否
04719864669471291077柯氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ0.9 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.9 x L230mm 是 否 否
04719864669488291078柯氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.1 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.1 x L230mm 是 否 否

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