許可證編號000512
柯尼卡美能達雷射印表機
KONICA MINOLTA LASER IMAGER
這張許可證已註銷（2019/12/13，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 惠惇貿易有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000512號
- 申請商
- 惠惇貿易有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22639003
- 申請商地址
- 新北市中和區建八路2號10樓之5
- 發證日期
- 2013 / 03 / 20
- 有效日期
- 2018 / 03 / 20
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2019 / 12 / 17
這類器材是什麼 醫學影像列印裝置，AI 輔助整理
醫學影像列印裝置是把 CT、MRI、X 光等檢查影像印成實體膠片的機器，通常放在醫院的影像部門，不是給民眾在家使用的器材。
它跟一般印表機差在哪
一般印表機印的是紙，這類機器印的是醫療用乾式膠片，靠雷射或熱感應在片子上成像，灰階層次和解析度要能讓醫師判讀病灶。它多半直接接在院內的影像系統上，不是插上電腦就能印。
誰會用到它
主要是醫院、診所、健檢中心的放射科與影像部門。
- 醫師判讀：需要實體片對照或教學、討論時。
- 病人帶著走：轉診、跨院就醫時帶片子，或病人自己要求一份。
- 保存與歸檔：有些情況仍以膠片留存。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣是第 2 等級醫療器材，本站收錄 4 張有效許可證，都是進口，沒有國內製造。包裝或機身要找醫療器材許可證字號，進口的格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，可以到本站查是否仍有效。
和電腦看片有什麼不同
現在很多醫院直接在電腦螢幕上看影像，不一定每張都印出來。列印裝置的角色偏向需要實體片的場合，兩種方式各有用途，不是誰取代誰。
常見問題
醫學影像列印裝置是什麼？
是把醫療影像印到膠片上的設備，常見於醫院的放射科。它印出來的片子要能呈現足夠的灰階細節，讓醫師判讀，和一般辦公室印表機的用途不同。
醫學影像列印裝置和一般印表機有什麼差別？
差在印的材質和成像方式。它用醫療專用膠片，以雷射或熱感應成像，講究灰階與解析度；一般印表機印紙，不具備判讀醫療影像所需的規格。
醫學影像列印裝置可以自己買來用嗎？
不建議。這類器材是給醫療機構搭配影像系統使用的，需要專業安裝、校正與維護，個人買了也無法自行產生可判讀的醫療影像。
醫學影像列印裝置有什麼風險？
器材本身風險低，重點在輸出品質。片子對比或解析度不對，可能影響判讀，所以定期校正與品管很重要，這部分由醫療機構負責。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- DRYPRO SIGMA,以下空白
製造廠
- 製造商
- RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
- 國別
- 中國
- 廠址
- BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD3875
- 製造商
- KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.
- 國別
- 日本
- 廠址
- NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN
- 製程
- 委託製造者
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