許可證編號014879
"株式會社松風" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
"SHOFU INC." Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
申請商為 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第014879號
- 申請商
- 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24792376
- 申請商地址
- 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1
- 發證日期
- 2021 / 10 / 01
- 有效日期
- 2027 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 06
這類器材是什麼 研磨裝置及其附件,AI 輔助整理
這類器材是牙科用的研磨、切削、拋光工具與配件,像車針、磨石、拋光輪等,裝在牙科手機或打磨機上使用,用來修磨牙齒、牙材或假牙。在台灣屬於第一等級醫療器材。
它跟一般五金研磨頭差在哪
外觀看起來都是會轉的磨頭,但牙科用的這類器材是登記為醫療器材、由牙科專業人員在口腔內或假牙製程中使用,材質、尺寸規格和轉速搭配都跟五金行賣的通用研磨頭不同。
- 牙科研磨裝置:用於修磨牙齒、填補物、假牙與牙材,多在診間或牙技所使用。
- 一般研磨配件:用於金屬、木材、模型等非醫療用途,不屬於醫療器材。
- 同樣叫「研磨裝置及其附件」,實際可能是車針、磨石、拋光輪或整組器械,要看品名後面的說明。
誰會用到它
主要是牙醫師、牙體技術人員等專業人員在診間或牙技所操作,一般民眾不會自己買來用。你如果有機會接觸到,通常是在看診或做假牙的過程中。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸壹字第○○○○○○號」或「衛部醫器製壹字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 96 張有效的牙科研磨裝置許可證,其中約 93% 是進口,德國、美國、日本、瑞士是常見的製造地。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
使用時要注意什麼
- 這類器材多數標示為未滅菌,出廠時不是無菌狀態,使用前要依診所或牙技所的標準流程處理。
- 依器材標示的建議轉速操作,轉速過高可能造成磨頭斷裂或過熱。
- 使用前檢查磨頭有沒有裂痕、變形或鬆動,有問題就換掉。
- 依原廠建議的更換時機汰換,不要用到明顯磨損還繼續用。
- 操作時配戴適當的防護裝備,避免粉塵或碎屑噴濺。
常見問題
牙科研磨裝置是醫療器材嗎?
是。在台灣它屬於第一等級醫療器材,分類代碼 F.6010,需要有醫療器材許可證才能在國內製造或輸入販賣。五金行賣的通用研磨頭不是醫療器材,不能拿來當牙科器材使用。
牙科研磨裝置需要滅菌嗎?
不一定。本站收錄的這類許可證,品名多標示「未滅菌」,出廠時並非無菌。實際使用前要不要滅菌、怎麼處理,依器材仿單和診所或牙技所的感染管制流程決定。
牙科研磨裝置可以重複使用嗎?
不一定。本站收錄的型號中,標示單次使用的比例為 0%,代表多數並非設計為用過即丟,但仍要看個別產品的仿單。有些磨頭可以清潔後重複使用,有些則建議用一段時間就汰換。
一般人可以自己買牙科研磨裝置來用嗎?
不建議。這類器材是給牙醫師、牙體技術人員等專業人員在診間或牙技所操作,需要搭配牙科手機或打磨機,也有轉速與防護的要求。民眾自行購買使用,可能造成口腔或手部受傷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- SHOFU INC.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
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