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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001089
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“維立”氣管內管

“Well Lead” Endotracheal Tube

衛部醫器陸輸字第001089號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 03
醫療器材級數第二等級

申請商為 博宣寧股份有限公司,收錄 45 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001089號
申請商
博宣寧股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16622840
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
發證日期
2019 / 12 / 03
有效日期
2029 / 12 / 03
限制項目
中國貨品、必要醫療器材、輸 入
資料異動日期
2025 / 07 / 23

這類器材是什麼 氣管內管,AI 輔助整理

氣管內管是一根細軟的管子,從嘴巴或鼻子放進氣管,用來維持呼吸道暢通、幫助病人呼吸。它是急救、全身麻醉和加護病房常用的醫療器材,由醫護人員操作。

什麼時候會用到

氣管內管最常見的時機有三種:全身麻醉時讓病人靠呼吸器呼吸、急救時病人無法自己呼吸、以及加護病房裡需要長期呼吸支持的人。管子放好後會接上呼吸器或甦醒球,由醫療人員確認位置正確才使用。

和氣切、喉罩差在哪

氣管內管是從口腔或鼻腔進入,經過喉嚨到達氣管;氣切管則是在頸部開一個小傷口,直接放進氣管,通常用在需要長期呼吸支持的人。喉罩是放在喉嚨上方、不進入氣管,適合短時間麻醉,但密合度不如氣管內管。要用哪一種,由醫師依病情和時間長短決定。

管子上的氣囊是做什麼的

  • 氣囊充氣後可以固定管子、防止漏氣,也減少口腔分泌物跑進氣管。
  • 有些氣管內管沒有氣囊,用在兒童或特殊情況。
  • 氣囊壓力由醫療人員監控,壓力太高可能傷害氣管黏膜。
  • 管子有分經口、經鼻、加強型、雷射專用等不同設計,依手術或病情選用。

買的時候怎麼確認合法

氣管內管是第二等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證,其中 23 張是進口、3 張國內製造,製造廠以中國、美國、墨西哥較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

氣管內管是自費還是健保給付?

不一定。一般氣管內管多由醫院依病情選用,屬於醫療處置的一部分;特殊設計的管子是否另計費用,依各院規定和健保規範。實際情形請在手術或處置前向醫療團隊確認。

氣管內管可以自己在家用嗎?

不行。氣管內管的放置需要專業訓練和設備,一般民眾無法自行操作。居家需要呼吸支持的人,通常會用氣切管或其他居家呼吸器配件,由醫療團隊評估和教導。

插管會不會很痛?

通常不會。插管前會給鎮靜或麻醉藥物,病人多半在睡著或意識不清的狀態下接受處置。醒來後喉嚨可能覺得乾、痛或聲音沙啞,通常幾天內會改善。

氣管內管可以放多久?

不一定。短期使用通常幾天到兩週左右,實際時間由醫師依病情決定。如果需要更長時間的呼吸支持,醫師可能會評估改成氣管切開,以降低氣管受傷的風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
申請變更項目:新增規格,詳如核定之中文說明書(原108年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

製造廠

製造商
Well Lead Medical Co., Ltd.
國別
中國
廠址
C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, Panyu, Guangzhou, China
製造商
Well Lead Medical Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No. 47 Guomao Avenue South, 511434 Panyu, Guangzhou, China
製造許可登錄編號
QSD13657

UDI 型號 共 45 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06944932758827A01G01301F標準氣管內管 (PU Cuffed, 3.0) 是 否 是
06944932758834A01G01351F標準氣管內管 (PU Cuffed, 3.5) 是 否 是
06944932758841A01G01401F標準氣管內管 (PU Cuffed, 4.0) 是 否 是
06944932758858A01G01451F標準氣管內管 (PU Cuffed, 4.5) 是 否 是
06944932758865A01G01501F標準氣管內管 (PU Cuffed, 5.0) 是 否 是
06944932758872A01G01551F標準氣管內管 (PU Cuffed, 5.5) 是 否 是
06944932758889A01G01601F標準氣管內管 (PU Cuffed, 6.0) 是 否 是
06944932758896A01G01651F標準氣管內管 (PU Cuffed, 6.5) 是 否 是
06944932758902A01G01701F標準氣管內管 (PU Cuffed, 7.0) 是 否 是
06944932758919A01G01751F標準氣管內管 (PU Cuffed, 7.5) 是 否 是
06944932758926A01G01801F標準氣管內管 (PU Cuffed, 8.0) 是 否 是
06944932758933A01G01851F標準氣管內管 (PU Cuffed, 8.5) 是 否 是
06944932758940A01G01901F標準氣管內管 (PU Cuffed, 9.0) 是 否 是
06944932758957A01G01951F標準氣管內管 (PU Cuffed, 9.5) 是 否 是
06944932758964A01G01961F標準氣管內管 (PU Cuffed, 10.0) 是 否 是

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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。