許可證編號009568
亞培新世代綠寶石系統血球稀釋劑(未滅菌)
ABBOTT CELL-DYN Emerald DILUENT (Non-Sterile)
這張許可證已註銷（2022/07/15，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第009568號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2010 / 11 / 24
- 有效日期
- 2020 / 11 / 24
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 22
這類器材是什麼 血球稀釋劑，AI 輔助整理
血球稀釋劑是抽血檢查時，檢驗室用來稀釋血液檢體、讓血液分析儀能正確計算血球數量的液體。它不是給民眾在家用的產品，而是醫療院所的檢驗試劑。
它到底在檢驗流程裡做什麼
血液分析儀在算紅血球、白血球、血小板時，需要把血液稀釋到適合的濃度，導電度和酸鹼值也要穩定，儀器才讀得準。血球稀釋劑就是這個角色。有些品名會寫「等張稀釋液」，指的是滲透壓和血液相近，避免血球被破壞。
- 血球稀釋劑：把血液稀釋到儀器可讀的濃度。
- 鞘液：在部分機型中包覆血球，讓血球一顆顆通過偵測孔。
- 染色液：把不同種類的白血球染上顏色，方便分類計數。
- 紅血球保存液：用來保存紅血球檢體。
為什麼它算第一等級醫療器材
這類產品是體外診斷醫療器材，用於檢驗流程，不接觸人體、不植入，依官方分類列為第一等級。本站收錄 43 張有效許可證，其中 40 張是進口、3 張國內製造；製造廠以美國、日本、德國、中國為主。品名後面常標「未滅菌」，因為它用於儀器管路，不是無菌產品。
一般民眾會用到嗎
不會直接用到。你抽血後，檢體送到檢驗室，由檢驗人員搭配血液分析儀使用。民眾比較可能遇到的情況，是檢驗報告上的數值有疑問，想了解檢驗流程，這時問檢驗科或原開立檢查的醫師最直接。
常見問題
血球稀釋劑可以自己買來用嗎？
不行。它屬於體外診斷醫療器材，是給檢驗室搭配血液分析儀使用的試劑，需要儀器、品管和操作條件配合。個人自行購買使用，既沒有儀器可讀，也無法確認結果，還可能接觸到化學成分。
血球稀釋劑和生理食鹽水一樣嗎？
不一樣。生理食鹽水是注射或沖洗用的藥品；血球稀釋劑是檢驗試劑，配方要配合儀器的導電度、滲透壓與酸鹼值，兩者用途和規範都不同，不能互相替代。
未滅菌的血球稀釋劑安全嗎？
不一定有問題。它設計上就不是無菌產品，用於儀器管路，不進入人體。檢驗室會依仿單保存和使用，並透過品管確認結果。真正要留意的是保存條件和效期，這由檢驗室管理。
檢驗數值怪怪的，會是稀釋劑的問題嗎？
不一定。影響檢驗結果的因素很多，包括檢體採集、運送、儀器狀態和試劑品管。檢驗室有品管與異常處理流程。如果你對報告有疑問，請就醫或依醫師指示，由醫師判斷是否需要複驗。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064, U.S.A.
- 製造商
- CLINICAL DIAGNOSTIC SOLUTIONS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1800 NORTHWEST 65TH AVENUE, PLANTATION, FL 33313, USA
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