MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019723
許可證編號019723
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“美瑞特”血管成型術止血閥組
“Merit”Angioplasty Packs and Hemostasis Valves
衛署醫器輸字第019723號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司，收錄 18 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019723號
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54975529
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
- 發證日期
- 2009 / 03 / 19
- 有效日期
- 2029 / 03 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MAP101、MAP102、MAP103、MAP104、MAP112、MAP113、MAP114、MAP150、MAP151、MAP152、MAP153、MAP154。
申請變更事項：增加規格:MAP112、MAP113、MAP150、MAP151、MAP152、MAP153、MAP154（原98年4月1日和106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Merit Maquiladora Mexico, S. de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Avenida Sor Juana Ines de la Cruz, 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9774
- 製造商
- Merit Medical Systems, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1600 West Merit Parkway, South Jordan, UT USA, 84095
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 18 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884450007143 | MAP403 | Hemostasis Valve.MBA™..Large Bore.....Metal Insertion Tool.Torque Device.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450007228 | MAP111 | Hemostasis Valve.Access-9™..Large Bore.....Metal Insertion Tool..Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450007730 | MAP220 | Hemostasis Valve.DoublePlay™..Large Bore..Double Y.....Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450007747 | MAP222 | Hemostasis Valve.DoublePlay™..Large Bore..Double Y...Metal Insertion Tool.Torque Device.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450008546 | MAP453 | Hemostasis Valve.MBA™..Large Bore....10" (25.4 cm) 500 psi tubing.Metal Insertion Tool.Torque Device.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011355 | MAP221 | Hemostasis Valve.DoublePlay™..Large Bore..Double Y...Metal Insertion Tool..Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450024430 | MAP400 | Hemostasis Valve.MBA™..Large Bore.......Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450028551 | MAP450 | Hemostasis Valve.MBA™..Large Bore....10" (25.4 cm) 500 psi tubing...Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450590157 | MAP111 | Hemostasis Valve.Access-9™..Large Bore.....Metal Insertion Tool..Sterile./D | 是 | 否 | 否 |
| 00884450590164 | MAP111 | Hemostasis Valve.Access-9™..Large Bore.....Metal Insertion Tool..Sterile./F | 是 | 否 | 否 |
| 00884450650707 | MAP400 | Hemostasis Valve.MBA™..Large Bore.......Sterile./C | 是 | 否 | 否 |
| 00884450650738 | MAP220 | Hemostasis Valve.DoublePlay™..Large Bore..Double Y.....Sterile./C | 是 | 否 | 否 |
| 00884450650783 | MAP221 | Hemostasis Valve.DoublePlay™..Large Bore..Double Y...Metal Insertion Tool..Sterile./C | 是 | 否 | 否 |
| 00884450650813 | MAP222 | Hemostasis Valve.DoublePlay™..Large Bore..Double Y...Metal Insertion Tool.Torque Device.Sterile./C | 是 | 否 | 否 |
| 00884450651124 | MAP403 | Hemostasis Valve.MBA™..Large Bore.....Metal Insertion Tool.Torque Device.Sterile./C | 是 | 否 | 否 |
| 00884450662328 | MAP111 | Hemostasis Valve.Access-9™..Large Bore.....Metal Insertion Tool..Sterile./G | 是 | 否 | 否 |
| 00884450668740 | MAP450 | Hemostasis Valve.MBA™..Large Bore....10" (25.4 cm) 500 psi tubing...Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450668764 | MAP453 | Hemostasis Valve.MBAplus™..Large Bore...with Spring....Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
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