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衛署醫器輸字
許可證編號
016902
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"曲克"逆行性氣管內管插管組

"COOK" RETROGRADE INTUBATION SET

衛署醫器輸字第016902號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 07 / 21
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第016902號
申請商
台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
發證日期
2006 / 07 / 21
有效日期
2026 / 07 / 21
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2021 / 05 / 19

這類器材是什麼 氣切管及其氣囊,AI 輔助整理

氣切管是一根放進頸部氣切造口的管子,讓空氣直接從脖子進到氣管,繞過上呼吸道,用來維持呼吸通暢。上面的氣囊是管身一顆可充氣的小氣球,充氣後能固定管子、阻擋分泌物往下跑。

氣切管和氣管內管差在哪

氣管內管是從嘴巴或鼻子插進去,通常短期使用;氣切管是從脖子前方做一個造口再放進去,適合需要長期呼吸支持或反覆抽痰的人。兩者位置、照護方式、病人舒適度都不同,要不要做氣切由醫療團隊依病情判斷。

氣囊是做什麼用的

氣囊充氣後會貼住氣管內壁,主要作用是固定管子不亂動,並減少口腔分泌物往下流入肺部。氣囊壓力要由醫療人員用壓力計調整,壓太高會傷害氣管黏膜,壓太低則失去密封效果,家屬不要自己加氣或放氣。

誰會用到它

  • 長期使用呼吸器、需要長時間呼吸支持的人。
  • 上呼吸道阻塞,例如腫瘤或狹窄,導致呼吸困難。
  • 吞嚥反射差、分泌物多,需要經常抽痰的人。
  • 頭頸部手術後,需要暫時繞過上呼吸道的人。

買的時候怎麼確認合法

氣切管屬於醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 27 張有效的氣切管許可證,其中約 78% 是進口,製造廠以美國、德國、台灣、墨西哥為主。這類產品通常由醫療院所採購,一般民眾不會自行購買。

常見問題

氣切管一定要有氣囊嗎?

不一定。氣囊主要用在需要正壓呼吸或擔心嗆入的情況;如果病人能自己呼吸、分泌物也能處理,醫師可能選沒有氣囊的管子。要用哪一種,依病情和呼吸器需求決定。

氣切管可以自己在家換嗎?

不行。更換氣切管需要專業技術和設備,過程中若管子滑出、造口關閉,可能立刻影響呼吸。居家照護時若管子鬆脫或阻塞,應立即就醫或聯絡醫療團隊,不要自行拔除或重插。

氣切管多久要換一次?

不一定,依材質、病人狀況和照護環境而定,從數週到數月都有可能。更換時機由醫療團隊安排,家屬不需要記固定天數,只要按回診時間讓醫師評估即可。

氣切之後還能說話嗎?

可以,但方式和以前不同。有些人用發聲閥,讓呼氣經過聲帶發出聲音;有些人則需要暫時用手遮住氣切口才能發聲。能不能用發聲閥、什麼時候開始用,要由醫師和語言治療師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:C-TSCF-38-100-3、C-TSCF-38-50-3、C-CAN-15-7.0、C-ADN-18-5.0、C-ADN-18-7.0、C-ADN-22-4.0、C-ADN-22-5.0、ADN-18-15.0、ADN-18-5.0、ADN-18-7.0。註銷規格:C-TSCF-52-55-3-PTS。
註銷規格:CAN-15-7.0及C-DOC-38-110-0-3-RETRO。

製造廠

製造商
COOK INCORPORATED
國別
美國
廠址
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD0710

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00827002076471C-RETRO-11.0-70-38J-110"曲克"逆行性氣管內管插管組 是 否 否
00827002097278C-RETRO-6.0-50-38J-110"曲克"逆行性氣管內管插管組 是 否 否
00827002105546C-RETRO-14.0-70-38J-110-CAE"曲克"逆行性氣管內管插管組 是 否 否

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