台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號
023747
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

弘優光環艾孵雷射輔助胚胎孵化系統

Hong U Saturn Active Laser System

衛署醫器輸字第023747號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2017 / 06 / 27
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2019/11/20,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 弘優科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第023747號
申請商
弘優科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16906255
申請商地址
新北市泰山區福興二街68號
發證日期
2012 / 06 / 27
有效日期
2017 / 06 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 11 / 25

這類器材是什麼 輔助生育雷射系統,AI 輔助整理

輔助生育雷射系統是試管嬰兒療程中,胚胎師在顯微鏡下用來對胚胎做精密處理的醫療器材,最常見的用途是在胚胎外殼上開一個小孔,幫助胚胎孵化。

它在試管療程裡做什麼

取卵、受精、培養之後,胚胎師會用這套系統處理胚胎。它把雷射光導入顯微鏡光路,對準胚胎外殼(透明帶)的特定位置,用極短暫的雷射脈衝切出一個細縫。整個過程由胚胎師操作,病人不會直接接觸到這台機器。

和一般雷射差在哪

這不是診間裡打皮膚、打眼睛的那種雷射。它的波長、能量和脈衝時間是為了不傷到胚胎細胞而設計,搭配倒立顯微鏡和精密的定位控制,能量必須控制在只切開外殼、不影響內部細胞的範圍。操作者需要受過胚胎實驗室訓練。

誰會用到它

  • 做試管嬰兒、需要胚胎輔助孵化的人。
  • 胚胎外殼較厚或較硬、過去療程胚胎孵化不順的情況。
  • 需要做胚胎切片(如著床前基因檢測)時,在透明帶上開孔以取出少量細胞。
  • 實際是否採用,由生殖醫學醫師依個別療程判斷。

為什麼許可證這麼少

這類器材屬於第2等級醫療器材,目前有效的許可證只有 3 張,全部是進口,製造廠分別在美國和英國,國內沒有製造。它不像隱形眼鏡那樣是消費性產品,使用者是生殖醫學中心與胚胎實驗室,所以流通的證號本來就少。

常見問題

輔助生育雷射系統是什麼?

它是試管嬰兒療程中,胚胎實驗室用來對胚胎做精密處理的儀器,主要用途是在胚胎外殼上開一個極小的孔,協助胚胎孵化,或在胚胎切片時開孔。由受訓的胚胎師操作,病人不會直接使用。

雷射輔助孵化會傷到胚胎嗎?

在正確設定與操作下,雷射只作用在胚胎外殼,不會直接打到內部細胞。能量與作用時間都由系統控制,是否適合使用、要用在哪一顆胚胎,由生殖醫學醫師依個別情況判斷。

做試管一定要用雷射嗎?

不一定。雷射輔助孵化是選項之一,不是每個療程都需要。醫師會看胚胎狀況、過去療程結果和是否要做胚胎切片來決定,可以和你的生殖醫學醫師討論。

怎麼知道診所用的是合法的器材?

可以請診所說明使用的器材名稱與醫療器材許可證字號,再自行查證字號是否仍有效。這類器材目前有效的許可證只有 3 張,全部是進口,字號開頭會是「衛部醫器輸字第…號」。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Saturn Active Laser System,以下空白

製造廠

製造商
RESEARCH INSTRUMENTS LTD.
國別
英國
廠址
BICKLAND INDUSTRIAL PARK, FALMOUTH, CORNWALL, TR11 4TA UNITED KINGDOM
製造許可登錄編號
QSD5861

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。