MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號020155
許可證編號020155
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“安吉美爾德”巴德萊弗丹血管支架
“Angiomed”Bard LifeStent Vascular Stent
衛署醫器輸字第020155號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 巴德股份有限公司,收錄 84 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020155號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2009 / 08 / 31
- 有效日期
- 2029 / 08 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98年9月11日中文仿單核定本收回作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- WACHHAUSSTRABE 6,76227 KARLSRUHE, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD0545
UDI 型號 共 84 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04049519001906 | EX100203C | LIFESTENT Vascular Stent 10 mm x 20 mm (6 F, 130 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519001913 | EX100301C | LIFESTENT Vascular Stent 10 mm x 30 mm (6 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519001920 | EX100303C | LIFESTENT Vascular Stent 10 mm x 30 mm (6 F, 130 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519001937 | EX100401C | LIFESTENT Vascular Stent 10 mm x 40 mm (6 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519001944 | EX100403C | LIFESTENT Vascular Stent 10 mm x 40 mm (6 F, 130 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519001951 | EX100601C | LIFESTENT Vascular Stent 10 mm x 60 mm (6 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519001968 | EX100603C | LIFESTENT Vascular Stent 10 mm x 60 mm (6 F, 130 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519001975 | EX100801C | LIFESTENT Vascular Stent 10 mm x 80 mm (6 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519001982 | EX100803C | LIFESTENT Vascular Stent 10 mm x 80 mm (6 F, 130 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519007618 | EX050201C | LIFESTENT Vascular Stent 5 mm x 20 mm (6 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519007625 | EX050301C | LIFESTENT Vascular Stent 5 mm x 30 mm (6 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519007632 | EX050401C | LIFESTENT Vascular Stent 5 mm x 40 mm (6 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519007649 | EX050601C | LIFESTENT Vascular Stent 5 mm x 60 mm (6 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519007656 | EX050801C | LIFESTENT Vascular Stent 5 mm x 80 mm (6 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519007663 | EX050203C | LIFESTENT Vascular Stent 5 mm x 20 mm (6 F, 130 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519007670 | EX050303C | LIFESTENT Vascular Stent 5 mm x 30 mm (6 F, 130 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519007687 | EX050403C | LIFESTENT Vascular Stent 5 mm x 40 mm (6 F, 130 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519007694 | EX050603C | LIFESTENT Vascular Stent 5 mm x 60 mm (6 F, 130 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519007700 | EX050803C | LIFESTENT Vascular Stent 5 mm x 80 mm (6 F, 130 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519007717 | EX051001C | LIFESTENT XL Vascular Stent 5 mm x 100 mm (6 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519007724 | EX051201C | LIFESTENT XL Vascular Stent 5 mm x 120 mm (6 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519007731 | EX051501C | LIFESTENT XL Vascular Stent 5 mm x 150 mm (6 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519007748 | EX051701C | LIFESTENT XL Vascular Stent 5 mm x 170 mm (6 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519007755 | EX051003C | LIFESTENT XL Vascular Stent 5 mm x 100 mm (6 F, 130 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519007762 | EX051203C | LIFESTENT XL Vascular Stent 5 mm x 120 mm (6 F, 130 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519007779 | EX051503C | LIFESTENT XL Vascular Stent 5 mm x 150 mm (6 F, 130 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519007786 | EX051703C | LIFESTENT XL Vascular Stent 5 mm x 170 mm (6 F, 130 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519001333 | EX060201C | LIFESTENT Vascular Stent 6 mm x 20 mm (6 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519001340 | EX060203C | LIFESTENT Vascular Stent 6 mm x 20 mm (6 F, 130 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 04049519001357 | EX060301C | LIFESTENT Vascular Stent 6 mm x 30 mm (6 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
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