MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號020147
許可證編號020147
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“史賽克” 喜爾脊椎系統
“Stryker” XIA Spinal System
衛署醫器輸字第020147號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 27
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 147 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020147號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2009 / 08 / 27
- 有效日期
- 2029 / 08 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共10項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.2.17。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.7.9。
製造廠
- 製造商
- STRYKER SPINE SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD4452
- 製造商
- Stryker Spine
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401 USA
UDI 型號 共 147 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540148841 | 03820540 | MONOAXIAL SCREW 5.5X40MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148858 | 03820545 | MONOAXIAL SCREW 5.5X45MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148865 | 03820550 | MONOAXIAL SCREW 5.5X50MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148872 | 03820555 | MONOAXIAL SCREW 5.5X55MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148889 | 03820630 | MONOAXIAL SCREW 6.5X30MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148896 | 03820635 | MONOAXIAL SCREW 6.5X35MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148902 | 03820640 | MONOAXIAL SCREW 6.5X40MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148919 | 03820645 | MONOAXIAL SCREW 6.5X45MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148926 | 03820650 | MONOAXIAL SCREW 6.5X50MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148933 | 03820655 | MONOAXIAL SCREW 6.5X55MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148940 | 03820660 | MONOAXIAL SCREW 6.5 X 60MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148957 | 03820730 | MONOAXIAL SCREW 7.5X30MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148964 | 03820735 | MONOAXIAL SCREW 7.5X35MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148971 | 03820740 | MONOAXIAL SCREW 7.5X40MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148988 | 03820745 | MONOAXIAL SCREW 7.5X45MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148995 | 03820750 | MONOAXIAL SCREW 7.5X50MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540149008 | 03820755 | MONOAXIAL SCREW 7.5X55MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540149015 | 03820760 | MONOAXIAL SCREW 7.5 X 60MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540149046 | 03820840 | MONOAXIAL SCREW 8.5X40MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540149053 | 03820845 | MONOAXIAL SCREW 8.5X45MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540149060 | 03820850 | MONOAXIAL SCREW 8.5X50MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540149084 | 03820860 | MONOAXIAL SCREW 8.5 X 60MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540149091 | 03821425 | POLYAXIAL SCREW 4.5X25MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540149107 | 03821430 | POLYAXIAL SCREW 4.5X30MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540149114 | 03821435 | POLYAXIAL SCREW 4.5X35MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540149121 | 03821440 | POLYAXIAL SCREW 4.5X40MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540149138 | 03821445 | POLYAXIAL SCREW 4.5X45MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540149145 | 03821525 | POLYAXIAL SCREW 5.5X25MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540149152 | 03821530 | POLYAXIAL SCREW 5.5X30MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540149169 | 03821535 | POLYAXIAL SCREW 5.5X35MM | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。