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衛署醫器輸字
許可證編號020147
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“史賽克” 喜爾脊椎系統

“Stryker” XIA Spinal System

衛署醫器輸字第020147號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 147 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020147號
申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2009 / 08 / 27
有效日期
2029 / 08 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 07 / 19

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共10項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.2.17。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.7.9。

製造廠

製造商
STRYKER SPINE SAS
國別
法國
廠址
ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD4452
製造商
Stryker Spine
國別
美國
廠址
2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401 USA

UDI 型號 共 147 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0454654021961948221640POLYAXIAL SCREW 6.5X40MM 是 否 否
0454654021965748221660POLYAXIAL SCREW 6.5X60MM 是 否 否
0454654021966448221730POLYAXIAL SCREW 7.5X30MM 是 否 否
0454654021967148221735POLYAXIAL SCREW 7.5X35MM 是 否 否
0454654021968848221740POLYAXIAL SCREW 7.5X40MM 是 否 否
0454654021969548221745POLYAXIAL SCREW 7.5X45MM 是 否 否
0454654021970148221750POLYAXIAL SCREW 7.5X50MM 是 否 否
0454654021971848221755POLYAXIAL SCREW 7.5X55MM 是 否 否
0454654021972548221760POLYAXIAL SCREW 7.5X60MM 是 否 否
0454654021973248222000STANDRD ROD 480MM 是 否 否
0454654021974948222001STIFF ROD 480MM 是 否 否
0454654035027503820200SMALL HOOK STANDARD BLADE 是 否 否
0454654035028203820201SMALL HOOK NARROW BLADE 是 否 否
0454654035029903820202LARGE HOOK STANDARD BLADE 是 否 否
0454654035030503820203LARGE HOOK NARROW BLADE 是 否 否
0454654035031203820204HOOK EXTENDED BODY 是 否 否
0454654035032903820206LAMINAR HOOK OFFSET RIGHT 是 否 否
0454654035033603820207LAMINAR HOOK OFFSET LEFT 是 否 否
0454654035034303820208LAMINAR HOOK ANGLED BLADE 是 否 否
0454654035035003820210THORACIC HOOK STANDARD BLADE 是 否 否
0454654035036703820211THORACIC HOOK NARROW BLADE 是 否 否
0454654035037403820212THORACIC HOOK SMALL OFFSET R 是 否 否
0454654035038103820213THORACIC HOOK SMALL OFFSET L 是 否 否
0454654035039803820214THORACIC HOOK LARGE OFFSET R 是 否 否
0454654035040403820215THORACIC HOOK LARGE OFFSET L 是 否 否
0454654035041103820220PEDICLE HOOK SMALL 是 否 否
0454654035042803820221PEDICLE HOOK LARGE 是 否 否
0454654035043503820230TRANSVERSE HOOK R 是 否 否
0454654035044203820231TRANSVERSE HOOK L 是 否 否
0761315314368048221425POLYAXIAL SCREW 4.5X25MM 是 否 否

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