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衛署醫器輸字
許可證編號
020147
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“史賽克” 喜爾脊椎系統

“Stryker” XIA Spinal System

衛署醫器輸字第020147號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司,收錄 147 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020147號
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2009 / 08 / 27
有效日期
2029 / 08 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 07 / 19

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格(共10項):詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.2.17。
註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.7.9。

製造廠

製造商
STRYKER SPINE SAS
國別
法國
廠址
ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD4452
製造商
Stryker Spine
國別
美國
廠址
2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401 USA

UDI 型號 共 147 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0761315314369748221430POLYAXIAL SCREW 4.5X30MM 是 否 否
0761315314370348221435POLYAXIAL SCREW 4.5X35MM 是 否 否
0761315314371048221440POLYAXIAL SCREW 4.5X40MM 是 否 否
0761315314372748221445POLYAXIAL SCREW 4.5X45MM 是 否 否
0761332749294103802350ROD DIA. 6 X 350 是 否 否
0761332749295803802270ROD DIA. 6 X 270 是 否 否
0761332749297203802440ROD DIA. 6 X 440 是 否 否
0761332749299603802470ROD DIA. 6 X 470 是 否 否
0761332749300903802390ROD DIA. 6 X 390 是 否 否
0761332749302303802300ROD DIA. 6 X 300 是 否 否
0761332749327603802100ROD DIA. 6 X 100 是 否 否
0761332749332003802140ROD DIA. 6 X 140 是 否 否
0761332749334403802060ROD DIA. 6 X 60 是 否 否
0761332749336803802170ROD DIA. 6 X 170 是 否 否
0761332749339903802240ROD DIA. 6 X 240 是 否 否
0761332749345003802050ROD DIA. 6 X 50 是 否 否
0761332749349803802200ROD DIA. 6 X 200 是 否 否
0761332749360303802340ROD DIA. 6 X 340 是 否 否
0761332749364103802260ROD DIA. 6 X 260 是 否 否
0761332749365803802380ROD DIA. 6 X 380 是 否 否
0761332749370203802190ROD DIA. 6 X 190 是 否 否
0761332749373303802160ROD DIA. 6 X 160 是 否 否
0761332749375703802460ROD DIA. 6 X 460 是 否 否
0761332749379503802220ROD DIA. 6 X 220 是 否 否
0761332749385603802130ROD DIA. 6 X 130 是 否 否
0761332749387003802090ROD DIA. 6 X 90 是 否 否
0761332749390003802080ROD DIA. 6 X 80 是 否 否
0761332749396203802120ROD DIA. 6 X 120 是 否 否
0761332749397903802280ROD DIA. 6 X 280 是 否 否
0761332749399303802420ROD DIA. 6 X 420 是 否 否

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