MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009402
許可證編號009402
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美瑞特" 前引導組
" Merit" PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER KIT
衛署醫器輸字第009402號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 05 / 02
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009402號
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54975529
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
- 發證日期
- 2000 / 05 / 02
- 有效日期
- 2025 / 05 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 01 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Merit Medical Singapore Pte. Ltd.
- 國別
- 新加坡
- 廠址
- 198 YISHUN AVE SINGAPORE 768926
- 製造許可登錄編號
- QSD5172
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884450321034 | 680124 | Exacta™.Sheath Kit.Percutaneous Sheath Introducer Kit,..8.5F.(1) Contamination Shield.(1) Syringe 5 mL.(1) Scalpel.(1) 7F Obturator.Sterile./A | 是 | 否 | 是 |
| 00884450321041 | 680126 | Exacta™.Sheath Kit.Percutaneous Sheath Introducer Kit,..8F.(1) Contamination Shield.(1) Syringe 5 mL.(1) Scalpel.(1) 7F Obturator.Sterile./A | 是 | 否 | 是 |
| 00884450321058 | 680128 | Exacta™.Sheath Kit.Percutaneous Sheath Introducer Kit,..6F.(1) Contamination Shield.(1) Syringe 5 mL.(1) Scalpel.(1) 5F Obturator.Sterile./A | 是 | 否 | 是 |
| 00884450321065 | 680140 | Exacta™.Sheath Kit.Percutaneous Sheath Introducer Kit,..7F.(1) Contamination Shield.(1) Syringe 5 mL.(1) Scalpel.(1) 5F Obturator.Sterile./A | 是 | 否 | 是 |
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