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衛署醫器輸字
許可證編號014455
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"哈德克"心血管血流計

"HADECO"CARDIOVASCULAR BLOOD FLOW METER

衛署醫器輸字第014455號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 興東藥品器材有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（Bidop ES-100V3）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014455號
申請商
興東藥品器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12305891
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
發證日期
2006 / 05 / 16
有效日期
2031 / 05 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 12 / 18

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
SMARTDOP 50EX,SMARTDOP 50EX-F,SMARTDOP 20EX,SMARTDOP 30,BIDOP ES-100V3,MINIDOP ES-100VX,SMART DOPPLER ES-1000SP II,SMART DOPPLER ES-1000SPM,以下空白.註銷規格：SMARTDOP 50EX,SMARTDOP 50EX-F,SMARTDOP 20EX,SMARTDOP 30,SMART DOPPLER ES-1000SP II,SMART DOPPLER ES-1000SPM

製造廠

製造商
HADECO, INC.
國別
日本
廠址
2-7-11, ARIMA, MIYAMAE-KU, KAWASAKI-SHI, KANAGAWA, 216-0003, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD6105

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04562256950158Bidop ES-100V3本產品適用於測量雙方向血流速度的裝置 否 否 否

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