MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號024981
許可證編號024981
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“日本來富恩”方騰斯塔溫控雙向電燒導管
“JLL”Fantasista Ablation Catheter
衛署醫器輸字第024981號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 06 / 21
醫療器材級數第三等級
申請商為 理工科技顧問股份有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024981號
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70521679
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 發證日期
- 2013 / 06 / 21
- 有效日期
- 2028 / 06 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 02 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- JAPAN LIFELINE CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-2-20, HIGASHISHINAGAWA, SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN
- 製造商
- Japan Lifeline Co., Ltd. Toda Factory
- 國別
- 日本
- 廠址
- Medical Technology Park, 5-22 Minami-cho, Toda-shi, Saitama 335-0025 Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD7421
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04545985620417 | 3221-4MM | 本產品為治療心搏過速的射頻電燒導管，經皮下導管進行電燒，需搭配本產品 K 型熱電偶可 相容的射頻電燒機來使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04545985620424 | 3221-4ML | 本產品為治療心搏過速的射頻電燒導管，經皮下導管進行電燒，需搭配本產品 K 型熱電偶可 相容的射頻電燒機來使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04545985620431 | 3221-4SS | 本產品為治療心搏過速的射頻電燒導管，經皮下導管進行電燒，需搭配本產品 K 型熱電偶可 相容的射頻電燒機來使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04545985620448 | 3115-5SS | 本產品為治療心搏過速的射頻電燒導管，經皮下導管進行電燒，需搭配本產品 K 型熱電偶可 相容的射頻電燒機來使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04545985620455 | 3221-8MM | 本產品為治療心搏過速的射頻電燒導管，經皮下導管進行電燒，需搭配本產品 K 型熱電偶可 相容的射頻電燒機來使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04545985620462 | 3221-8ML | 本產品為治療心搏過速的射頻電燒導管，經皮下導管進行電燒，需搭配本產品 K 型熱電偶可 相容的射頻電燒機來使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04545985620479 | 3221-8SS | 本產品為治療心搏過速的射頻電燒導管，經皮下導管進行電燒，需搭配本產品 K 型熱電偶可 相容的射頻電燒機來使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04545985620486 | 3221-8AFL | 本產品為治療心搏過速的射頻電燒導管，經皮下導管進行電燒，需搭配本產品 K 型熱電偶可 相容的射頻電燒機來使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04545985620493 | 3221-8AT | 本產品為治療心搏過速的射頻電燒導管，經皮下導管進行電燒，需搭配本產品 K 型熱電偶可 相容的射頻電燒機來使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04545985621063 | 5001-25 | 本產品為治療心搏過速的射頻電燒導管，經皮下導管進行電燒，需搭配本產品 K 型熱電偶可 相容的射頻電燒機來使用。 | 否 | 否 | 否 |
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