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衛署醫器輸字
許可證編號021223
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“斯迪奧鈦思”卡迪歐導管導入器

“Stereotaxis” Cardiodrive Sterile Components

衛署醫器輸字第021223號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 日龍儀器股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（001-001751-1）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第021223號
申請商
日龍儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
30968301
申請商地址
臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8
發證日期
2010 / 06 / 15
有效日期
2030 / 06 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 07 / 08

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
本產品用於搭配Stereotaxis磁導航系統(MNS)使用，輔助操作病人心臟內相容的磁性電生理(EP)立體繪圖與電燒導管的推進或退後。不適用於經冠狀動脈血管或冠狀靜脈竇的磁性電生理(EP)立體繪圖與電燒導管之推進。
規格
001-001751-1

製造廠

製造商
Stereotaxis, Inc.
國別
美國
廠址
710 N. Tucker Blvd. Suite 110. St. Louis, MO 63101, U.S.A.
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD14452

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
58800100175110001-001751-1導管導入器 是 否 否

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