台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號020105
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“愛爾康”康視明玻璃體視網膜手術系統

“Alcon”Constellation Vision System

衛署醫器輸字第020105號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司，收錄 106 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020105號
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
20916488
申請商地址
臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
發證日期
2009 / 08 / 11
有效日期
2029 / 08 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 02

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。
申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本。
註銷規格：詳如中文仿單核定本。
註銷規格：8065750236、8065750405、8065750406、8065750839、8065750838及8065750823。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本﹙原98年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。
註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月28日、108年2月14日及109年3月17日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)。
規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
註銷規格：詳如核定之中文說明書。
註銷規格：8065817001、8065817201、8065817301、865817601及8065128201。

製造廠

製造商
Alcon Research, LLC
國別
美國
廠址
15800 Alton Parkway Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD4343

UDI 型號 共 106 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
003806575101468065751014玻璃體手術配件：自動裝填氣體配件包 是 否 否
003806575102078065751020手術配件包：Ultra Vit 20Ga 5000切，前房玻璃體切除探頭 是 否 否
003806575105048065751050主機配件：Purepoint頭戴式眼底鏡連接器 否 否 否
003806575115018065751150Table Top 否 否 否
003806575115568065751155手術配件包：白內障手術配件包含0.9mm探針套管，不含乳化探針 是 否 否
003806575116318065751163主機配件：Constellation手臂防塵套(短) 否 否 否
003806575145198065751451Constellation Vision Systm： Constellation Base為放置主機之底座，以方便機器運送 否 否 否
003806575145268065751452Constellation Vision Systm： Constellation Auxiliary Illuminator為輔助照明燈，加裝在放置主機之底座，可在手術時輔助照明用 否 否 否
003806575150738065751507主機配件：Constellation主機防塵套(長) 否 否 否
003806575150808065751508主機配件：Constellation主機防塵套(短) 否 否 否
003806575153948065751539Constellation Vision Systm： Tray Arm Assembly為托盤組，連接在放置主機之底座，提供醫師放置器械用 否 否 否
003806575154008065751540Constellation Vision Systm： Ballast為底座加重裝置，在使用托盤組時穩定主機底座 否 否 否
003806575154178065751541Constellation Vision Systm： Tray Arm Support Column為托盤支撐柱，支撐托盤用 否 否 否
003806575154868065751548Constellation XT 否 否 否
003806575155238065751552Constellation B 否 否 否
003806575155308065751553Constellation X 否 否 否
003806575155928065751559Constellation Tray Arm Kit 否 否 否
003806575243588065752435玻璃體後節切除手術耗材包：Assy, Ship, PRM23 10 CPM V 規格：10000CPM │ Valved │ Cannulas │ 6/box 是 否 否
003806575243658065752436玻璃體後節切除手術耗材包：Assy, Ship, PRM23 10 CPM WV 規格：10000CPM │ Valved │ Cannulas │ 6/box 是 否 否
003806575243728065752437玻璃體後節切除手術耗材包：Assy, Ship, PRM25+ 10 CPM V 規格：10000CPM │ Valved │ Cannulas │ 6/box 是 否 否
003806575243898065752438玻璃體後節切除手術耗材包：Assy, Ship, PRM25+ 10 CPM WV 規格：10000CPM │ Valved │ Cannulas │ 6/box 是 否 否
003806575243968065752439玻璃體後節切除手術耗材包：Assy, Ship, PRM27+ 10 CPM V 0.9 規格：10000CPM │ Valved │ Cannulas │ 6/box 是 否 否
003806575244888065752448合併切除手術耗材包：Assy, Ship, CMB 23 10 CPM V 0.9 規格：10000CPM │ Valved │ Cannulas │ 0.9mm │6/box 是 否 否
003806575244958065752449合併切除手術耗材包：Assy, Ship, CMB 23 10 CPM WV 0.9 規格：10000CPM │ Valved │ Cannulas │ 0.9mm │6/box 是 否 否
003806575245018065752450合併切除手術耗材包：Assy, Ship, CMB 25+ 10 CPM V 0.9 規格：10000CPM │ Valved │ Cannulas │ 0.9mm │6/box 是 否 否
003806575245188065752451合併切除手術耗材包：Assy, Ship, CMB 25+ 10 CPM WV 0.9 規格：10000CPM │ Valved │ Cannulas │ 0.9mm │6/box 是 否 否
003806575245258065752452合併切除手術耗材包：Assy, Ship, CMB 27+ 10 CPM V 0.9 規格：10000CPM │ Valved │ Cannulas │ 0.9mm │6/box 是 否 否
003806575304108065753041Table Top (CR5) 否 否 否
003806575304278065753042Constellation® LT (CR5) 否 否 否
003806575304348065753043Constellation® T (CR5) 否 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。