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衛署醫器輸字
許可證編號020105
輸入器材
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“愛爾康”康視明玻璃體視網膜手術系統

“Alcon”Constellation Vision System

衛署醫器輸字第020105號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司，收錄 106 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020105號
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
20916488
申請商地址
臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
發證日期
2009 / 08 / 11
有效日期
2029 / 08 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 02

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。
申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本。
註銷規格：詳如中文仿單核定本。
註銷規格：8065750236、8065750405、8065750406、8065750839、8065750838及8065750823。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本﹙原98年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。
註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月28日、108年2月14日及109年3月17日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)。
規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
註銷規格：詳如核定之中文說明書。
註銷規格：8065817001、8065817201、8065817301、865817601及8065128201。

製造廠

製造商
Alcon Research, LLC
國別
美國
廠址
15800 Alton Parkway Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD4343

UDI 型號 共 106 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
003806512750108065127501超音波手柄、探針及配件：電燒鑷，4吋長，尖端開口0.4mm 是 否 否
003806512800148065128001超音波手柄、探針及配件：圓弧式虹膜電燒鑷， 3 1/2吋長，尖端開口0.4mm 是 否 否
003806512820188065128201超音波手柄、探針及配件：接合式電燒鑷， 4 1/4吋長，精細前端處理，尖端開口0.5mm 是 否 否
003806512840298065128402超音波手柄、探針及配件：重覆使用電燒線 是 否 否
003806512900138065129001玻璃體手術配件：12FT拋棄式電燒線 是 否 否
003806550020188065-5002-01玻璃體手術配件：Wild手術顯微鏡用濾光鏡 否 否 否
00380657401413355-1009超音波手柄、探針及配件：0.5mm抽吸探針 否 否 否
00380657401437356-1007超音波手柄、探針及配件：0.3mm小孔徑抽吸探針 否 否 否
00380657401451356-1010超音波手柄、探針及配件：0.3mm彎式抽吸探針 否 否 否
0038065740296030RT超音波手柄、探針及配件：30度，1.1mm 乳化探針 是 否 否
0038065740298430KT超音波手柄、探針及配件：30度，Kelman，1.1mm 乳化探針 是 否 否
0038065740299145KT超音波手柄、探針及配件：45度，Kelman，1.1mm 乳化探針 是 否 否
0038065740301145ET超音波手柄、探針及配件：45度，Epsilon，1.1mm 乳化探針 是 否 否
0038065740302830RTS超音波手柄、探針及配件：30度，0.9mm 乳化探針 是 否 否
0038065740304230KTS超音波手柄、探針及配件：30度，Kelman，0.9mm 乳化探針 是 否 否
0038065740305945KTS超音波手柄、探針及配件：45度，Kelman，0.9mm 乳化探針 是 否 否
003806574079278065740792超音波手柄、探針及配件：30度， 1.1mmABS乳化探針 是 否 否
003806574079418065740794超音波手柄、探針及配件：30度，Kelman，1.1mmABS乳化探針 是 否 否
003806574080618065740806超音波手柄、探針及配件：30度，1.1mm，喇叭口狀ABS乳化探針 是 否 否
003806574080858065740808超音波手柄、探針及配件：30度，Kelman，1.1mm，喇叭口狀ABS乳化探針 是 否 否
003806574080928065740809超音波手柄、探針及配件：45度，Kelman，1.1mm，喇叭口狀ABS乳化探針 是 否 否
003806574083758065740837超音波手柄、探針及配件：30度，0.9mm，喇叭口狀ABS乳化探針 是 否 否
003806574083828065740838超音波手柄、探針及配件：45度，0.9mm，喇叭口狀ABS乳化探針 是 否 否
003806574083998065740839超音波手柄、探針及配件：30度，Kelman，0.9mm， 喇叭口狀ABS乳化探針 是 否 否
003806574084058065740840超音波手柄、探針及配件：45度，Kelman，0.9mm，喇叭口狀ABS乳化探針 是 否 否
003806574084298065740842超音波手柄、探針及配件：0.9mm乳化探針用之高灌注MICROSMOOTH探針套管 是 否 否
003806574087268065740872超音波手柄、探針及配件：1.1mm乳化探針用之高灌注MICROSMOOTH探針套管 是 否 否
003806574096938065740969超音波手柄、探針及配件：矽膠尖端抽吸探針 否 否 否
003806574097098065740970超音波手柄、探針及配件：矽膠尖端彎式抽吸探針 否 否 否
003806575012128065750121超音波手柄、探針及配件：Infiniti超音波乳化手柄 是 否 否

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