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衛署醫器製字
許可證編號000964
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"亞太醫療" 骨釘

"SYNTEC" BONE SCREW

衛署醫器製字第000964號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 679 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000964號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
2002 / 07 / 16
有效日期
2027 / 07 / 16
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
空白。
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
GMP0753

UDI 型號 共 679 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04712782854974414852皮質自攻骨釘φ4.5 x L52mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L52mm 是 否 否
04712782854981414854皮質自攻骨釘φ4.5 x L54mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L54mm 是 否 否
04712782854998414856皮質自攻骨釘φ4.5 x L56mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L56mm 是 否 否
04712782855001414858皮質自攻骨釘φ4.5 x L58mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L58mm 是 否 否
04712782855018414860皮質自攻骨釘φ4.5 x L60mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L60mm 是 否 否
04712782855025414864皮質自攻骨釘φ4.5 x L64mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L64mm 是 否 否
04712782855032414868皮質自攻骨釘φ4.5 x L68mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L68mm 是 否 否
04712782855049414872皮質自攻骨釘φ4.5 x L72mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L72mm 是 否 否
04712782855056202608中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L8mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L8mm 是 否 否
04712782855063202609中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L9mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L9mm 是 否 否
04712782855070202610中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L10mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L10mm 是 否 否
04712782855087202611中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L11mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L11mm 是 否 否
04712782855094202612中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L12mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L12mm 是 否 否
04712782855100202613中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L13mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L13mm 是 否 否
04712782855117202614中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L14mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L14mm 是 否 否
04712782855124202615中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L15mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L15mm 是 否 否
04712782855131202616中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L16mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L16mm 是 否 否
04712782855148202617中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L17mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L17mm 是 否 否
04712782855155202618中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L18mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L18mm 是 否 否
04712782855162202619中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L19mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L19mm 是 否 否
04712782855179202620中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L20mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L20mm 是 否 否
04712782855186202621中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L21mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L21mm 是 否 否
04712782855193202622中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L22mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L22mm 是 否 否
04712782855209202623中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L23mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L23mm 是 否 否
04712782855216202624中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L24mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L24mm 是 否 否
04712782855223202625中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L25mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L25mm 是 否 否
04712782855230202626中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L26mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L26mm 是 否 否
04712782855247202627中空骨釘/自攻短牙φ3.0 x L27mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ3.0 x L27mm 是 否 否
04712782858965419435中空骨釘/自攻全牙φ7.0 x L35mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ7.0 x L35mm 是 否 否
04712782858972419440中空骨釘/自攻全牙φ7.0 x L40mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ7.0 x L40mm 是 否 否

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