MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號022592
許可證編號022592
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“史賽克”溫斯班支架系統
“Stryker”Wingspan Stent System
衛署醫器輸字第022592號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 28
醫療器材級數第三等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022592號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2011 / 06 / 28
- 有效日期
- 2031 / 06 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。規格變更： 詳如中文仿單核定本。（原102年9月24日仿單標籤核定本收回作廢）
製造廠
- 製造商
- Stryker Neurovascular
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD7750
UDI 型號 共 15 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540702579 | M003WE0250090 | Wingspan Stent System | 是 | 否 | 否 |
| 04546540702586 | M003WE0250150 | Wingspan Stent System | 是 | 否 | 否 |
| 04546540702593 | M003WE0250200 | Wingspan Stent System | 是 | 否 | 否 |
| 04546540702609 | M003WE0300090 | Wingspan Stent System | 是 | 否 | 否 |
| 04546540702616 | M003WE0300150 | Wingspan Stent System | 是 | 否 | 否 |
| 04546540702623 | M003WE0300200 | Wingspan Stent System | 是 | 否 | 否 |
| 04546540702630 | M003WE0350090 | Wingspan Stent System | 是 | 否 | 否 |
| 04546540702647 | M003WE0350150 | Wingspan Stent System | 是 | 否 | 否 |
| 04546540702654 | M003WE0350200 | Wingspan Stent System | 是 | 否 | 否 |
| 04546540702661 | M003WE0400090 | Wingspan Stent System | 是 | 否 | 否 |
| 04546540702678 | M003WE0400150 | Wingspan Stent System | 是 | 否 | 否 |
| 04546540702685 | M003WE0400200 | Wingspan Stent System | 是 | 否 | 否 |
| 04546540702692 | M003WE0450090 | Wingspan Stent System | 是 | 否 | 否 |
| 04546540702708 | M003WE0450150 | Wingspan Stent System | 是 | 否 | 否 |
| 04546540702715 | M003WE0450200 | Wingspan Stent System | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。