MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號021389
許可證編號021389
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“波士頓科技”博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
“Boston Scientific” PROMUS Element Everolimus-Eluting Coronary Stent System
衛署醫器輸字第021389號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 10 / 20
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷（2022/06/22，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021389號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2010 / 10 / 20
- 有效日期
- 2020 / 10 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 06 / 29
效能與規格
- 效能
- 博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統適用於原發性（de novo）冠狀動脈血管病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者，可以改善冠狀動脈血管內直徑的尺寸，治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5061
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