許可證編號020993
“西門子” 300血液氣體分析系列
Rapidpoint 300 systems
這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020993號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2010 / 05 / 04
- 有效日期
- 2020 / 05 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
這類器材是什麼 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統，AI 輔助整理
這類器材是抽血後測血液中氧氣、二氧化碳分壓和酸鹼值的檢驗系統，主要在醫院用來判斷病人呼吸和代謝狀況，不是民眾在家自己用的東西。
它到底在測什麼
測的是動脈血裡的氧分壓（PO2）、二氧化碳分壓（PCO2）和 pH 值，合起來看能知道肺部換氣好不好、身體酸鹼平衡有沒有跑掉。通常搭配電解質、血氧濃度等項目一起測，所以一台分析儀做出來的報告會是一整排數字，不是單一項目。
- PO2：血中氧氣的分壓，看氧氣夠不夠。
- PCO2：血中二氧化碳的分壓，看換氣是否不足或過度。
- pH：血液酸鹼值，判斷酸血症或鹼血症。
為什麼有「分析儀」也有「卡匣」
這個分類底下同時包含兩種東西：一台放在檢驗室或加護病房旁的分析儀，以及裝在機器裡、接觸血液檢體的卡匣或電極卡。卡匣是耗材，用完就換；分析儀是主機，要定期保養和校正。品名裡出現「卡匣」「電極卡」「晶片卡匣」的，多半是耗材；出現「分析儀」「分析系統」的，是主機。
誰會用到它
- 急診與加護病房：病人喘、意識改變、休克時，快速看氧氣和酸鹼狀況。
- 開刀房與呼吸照護：調整呼吸器設定時參考。
- 檢驗室：例行或急件血液氣體檢驗。
- 一般門診較少單獨開這項，多半是配合病情需要。
在台灣買得到、合法嗎
這個分類的有效許可證共 30 張，全部是進口、沒有國內製造，等級都是第 2 等級。製造廠以美國最多，其次英國、丹麥、瑞士。這類器材屬於醫療器材，須由醫療院所或合格實驗室採購使用，包裝或機身要找得到許可證字號，可到本站查是否仍有效。
常見問題
血液氣體分析儀可以自己在家用嗎？
不行。這類系統要抽動脈血、由受過訓練的人操作，還要校正與品管，屬於醫療院所和實驗室的設備，不是居家自我檢測的工具。
驗血氣要空腹嗎？
通常不用。血液氣體主要看當下的呼吸和酸鹼狀態，和吃不吃東西關係不大；但同一批檢驗如果還包含血糖、血脂等項目，就可能需要空腹，依醫護人員指示。
卡匣可以重複使用嗎？
不一定，要看產品設計。本站收錄的型號中約 16% 標示為單次使用，其餘未標示。實際能不能重複用、能用幾次，必須照仿單寫的做，不能自己判斷。
為什麼報告上的數字和上次不一樣？
正常。血中氧氣和酸鹼值會隨呼吸、病情、治療調整而變動，同一病人不同時間測出不同數值是常態，判讀要由醫師搭配當時的臨床狀況來看。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 體外診斷使用，使用Rapidpoint 340及/或350系統定量檢測全血檢體中pH， CO2，O2，Na+，K+，Ca++，及Cl-的濃度。
- 規格
- #10375816 RapidPoint 340 System; #10375828 RapidPoint 350 CA System; #10376799 RapidPoint 350 CL System; #10375807 Reagent Module, RP340; #10375806 Reagent Module, RP350; #10376547 Ca Electrode, RP350; #10375802 eCL Electrode, RP350; #10375796 pH Sensor; #10375797 PCO2 Electrode; #10375798 PO2 Electrode; #04473866 Sodium Electrode; #04995798 Potassium Electrode; #02283180 Reference Electrode; #05610166 Daily Cleaner Kit; #03279837 Red Test Dye.規格變更：#04995798變更為#04955798。
註銷規格：05610166 Daily Cleaner Kit。 - 主成分
- Reagent Module, RP340 Contains: 550 mL Calibrant A Solution (7.3-7.50 pH, 6-8% CO2 , 21-25% O2 , Buffer, preservative, and wetting agent); 300 mL Calibrant B Solution (6.8-7.00 pH, 11-14% CO2 , 0% O2 , Buffer, preservative, and wetting agent); 700 mL Rinse Solution (Buffer, preservative, and wetting agent).
Reagent Module, RP350 Contains: 720 mL Calibrant A Solution (7.3-7.50 pH, 30-40 mmHg CO2, 125-175 mmHg O2, 135-145 mmol/L Na+, 3.5-4.5 mmol/L K+, 1.1-1.5 mmol/L Ca++, 105-115 mmol/L Cl-, buffer, preservative, wetting agent); 415 mL Calibrant B Solution (6.8-7.00 pH, 166-76 mmHg CO2, 0 mmHg O2, 80-85 mmol/L Na+, 9-11 mmol/L K+, buffer, preservative, and wetting agent); 555 mL Calibrant C Solution (2.4-3.1 mmol/L Ca++, 32-38 mmol/L Cl-, buffer, preservative, and wetting agent).
Daily Cleaner Kit Contains: Diluent 1x90 mL (HCl (0.05N), NH5F2 (0.05N)); Powder 1x6 bottle (Pepsin (0.70 g)).
製造廠
- 製造商
- MEDICA CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD4872
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA
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